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Impact de la télédermatologie sur les résultats des services de santé au ministère des Anciens Combattants

11 mai 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Impact de la télédermatologie sur les résultats des services de santé dans la VA

Cette étude compare la télédermatologie en magasin et en avant avec le processus de consultation conventionnel en clinique. Notre objectif principal est de déterminer si le changement moyen de la qualité de vie, tel qu'évalué par les scores des sous-échelles et le score composite sur le Skindex-16, diffère entre les modalités de soins en magasin et en avant et conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impact prévu sur les soins de santé des anciens combattants - La télédermatologie a le potentiel d'avoir un impact significatif sur les soins de santé des anciens combattants. Il existe une demande non satisfaite de services de dermatologie répartis sur une base de patients à l'échelle nationale. La décentralisation des soins grâce à l'expansion des centres communautaires de soins ambulatoires (CBOC) ajoute à la demande pour ces services. Les soins dermatologiques ne résident généralement que dans les plus grands centres médicaux d'un réseau de services intégrés pour anciens combattants (VISN). La télédermatologie est un moyen de répondre à la demande de services de dermatologie en fournissant des soins dermatologiques aux sites géographiquement éloignés du service de consultation en dermatologie.

Contexte du projet - Pour la majorité des affections cutanées ambulatoires rencontrées dans les cliniques de soins primaires et de dermatologie, l'impact de ces affections sur la qualité de vie des patients est d'une importance capitale. Les maladies de la peau couramment rencontrées entraînent fréquemment une gêne ou une douleur, un prurit, des problèmes émotionnels, de la gêne, de l'anxiété et interfèrent avec les activités de la vie quotidienne, les activités professionnelles ou les relations interpersonnelles. À ce jour, il n'existe aucune donnée comparant les résultats de qualité de vie - la mesure fondamentale à évaluer dans une population de dermatologie ambulatoire - entre les patients subissant des consultations de télédermatologie en magasin et en avant avec les patients gérés par les processus de consultation conventionnels. Les données existantes indiquent que la télédermatologie est une méthode fiable et précise de diagnostic des maladies de la peau.

Objectifs de la recherche - Le but de cette étude était de comparer la télédermatologie en magasin et en avant avec un processus de consultation en dermatologie conventionnel en clinique. Notre objectif principal était de déterminer si le changement moyen de la qualité de vie des patients, évalué par le score composite et les scores des sous-échelles d'un indice de qualité de vie spécifique à la peau (Skindex-16), différait entre le moment de la randomisation et 9 mois pour patients évalués par télédermatologie en magasin et en avant par rapport aux méthodes de consultation conventionnelles. Les objectifs secondaires comprenaient (a) l'évaluation de la qualité de vie entre le moment de la randomisation et 3 mois, (b) l'évaluation du délai d'évaluation initiale définitive pour les patients utilisant chaque modalité, (c) l'évaluation de l'évolution clinique à l'aide de l'imagerie numérique en série, (d) la comparaison des coûts et la rentabilité de la télédermatologie en magasin et en avant avec les méthodes de consultation conventionnelles.

Méthodes du projet - L'étude était un essai clinique randomisé de supériorité en groupes parallèles qui comparait la télédermatologie en magasin et en avant à un processus de consultation conventionnel en clinique. Les patients ont été randomisés à l'aide d'un schéma de randomisation simple stratifié par site à l'une des deux modalités de consultation. Les patients éligibles comprenaient ceux référés depuis les sites de soins primaires éloignés vers les sites de services de dermatologie des centres médicaux. Skindex-16 a été administré au départ, 3 mois et 9 mois. Le temps jusqu'à l'évaluation initiale définitive, calculé en fonction de la nécessité et du moment d'une visite en clinique, a été mesuré pour les deux groupes. À l'aide d'images numériques, l'évolution clinique a été évaluée sur une échelle de 5 points par un groupe d'experts composé de trois dermatologues. Les catégories comprenaient résolu, amélioré, inchangé non cliniquement pertinent, inchangé cliniquement pertinent et pire. L'utilité des soins de santé a été mesurée à l'aide de données sur les compromis temporels et du Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). Nous avons comparé les coûts de la télédermatologie avec les méthodes de consultation conventionnelles en estimant le coût moyen par patient sur la période d'étude de 9 mois. L'efficacité a été évaluée à l'aide des services de santé et du temps nécessaire à l'évaluation initiale définitive. Les coûts ont été estimés du point de vue de l'AV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

392

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une seule affection cutanée non urgente référés à une clinique de dermatologie VA
  • Doit être un ancien combattant sur le site d'étude

Critère d'exclusion:

  • Examen complet du corps demandé
  • Incapable de lire ou de parler anglais
  • Affection cutanée émergente
  • En attente de rendez-vous dermatologique dans les 9 mois
  • Inscription antérieure à l'étude
  • Déménagement imminent de la région

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Stocker et transmettre le processus de consultation en télédermatologie
Consultation électronique standard, historique standardisé et ensemble d'images
Autres noms:
  • Télédermatologie
Aucune intervention: Bras 2
Processus de consultation conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Skindex-16 Changement des scores entre la ligne de base et le mois 9 - Score composite
Délai: De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Changer les scores de la ligne de base au mois 3 - Score composite
Délai: De la référence au mois 3
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la référence au mois 3
Skindex-16 Changement des scores de base au mois 9 - Score des symptômes
Délai: De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 modifie les scores de base au mois 3 - Score des symptômes
Délai: De la référence au mois 3
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la référence au mois 3
Skindex-16 Changement des scores entre la ligne de base et le mois 9 - Score des émotions
Délai: De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Changer les scores entre la ligne de base et le mois 3 - Score des émotions
Délai: De la référence au mois 3
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la référence au mois 3
Skindex-16 Changer les scores entre la ligne de base et le mois 9 - Scores de fonctionnement
Délai: De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la ligne de base au mois 9
Skindex-16 Changement des scores entre la ligne de base et le mois 3 - Score de fonctionnement
Délai: De la référence au mois 3
Skindex-16 Modifier les scores. Skindex-16 est une mesure de la qualité de vie qui évalue la « peine ». Il comprend les domaines des symptômes, des émotions et du fonctionnement. Un score composite (total) peut également être calculé. La plage des scores va de 0 (jamais dérangé) à 100 (toujours dérangé) pour les sous-échelles et les scores composites. Un score de changement négatif représente une meilleure qualité de vie. Un score de changement de 10 points est considéré comme cliniquement significatif.
De la référence au mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du cours clinique entre la ligne de base et le mois 9
Délai: De la ligne de base au mois 9
L'évolution clinique a été évaluée par l'examen d'images numériques en série. L'évaluation de l'évolution clinique a été fournie par avis consensuel fourni par un panel de trois dermatologues qui n'étaient pas autrement impliqués dans l'étude. Les catégories de notation étaient résolues, améliorées, inchangées - non pertinentes sur le plan clinique, inchangées - pertinentes sur le plan clinique et pires.
De la ligne de base au mois 9
Évaluation du cours clinique entre le départ et la première visite à la clinique
Délai: De la consultation de référence à la première visite à la clinique
L'évolution clinique a été évaluée par l'examen d'images numériques en série. L'évaluation de l'évolution clinique a été fournie par avis consensuel fourni par un panel de trois dermatologues qui n'étaient pas autrement impliqués dans l'étude. Les catégories de notation étaient résolues, améliorées, inchangées - non pertinentes sur le plan clinique, inchangées - pertinentes sur le plan clinique et pires.
De la consultation de référence à la première visite à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2007

Première publication (Estimation)

20 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 05-278

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies de la peau

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