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Auswirkungen der Teledermatologie auf die Ergebnisse der Gesundheitsdienste im Ministerium für Veteranenangelegenheiten

11. Mai 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Auswirkungen der Teledermatologie auf die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung in der VA

Diese Studie vergleicht die Store-and-Forward-Teledermatologie mit dem herkömmlichen klinikbasierten Beratungsprozess. Unser Hauptziel ist es festzustellen, ob sich die mittlere Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch die Subskalen-Scores und den zusammengesetzten Score auf dem Skindex-16, zwischen den Store-and-Forward- und konventionellen Pflegemodalitäten unterscheidet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erwartete Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen - Teledermatologie hat das Potenzial, einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen zu haben. Es besteht eine unbefriedigte Nachfrage nach dermatologischen Dienstleistungen, die über eine landesweite Patientenbasis verteilt sind. Die Dezentralisierung der Pflege durch den Ausbau von Community Based Ambulant Centers (CBOCs) erhöht die Nachfrage nach diesen Diensten. Dermatologische Versorgung befindet sich in der Regel nur in den größten medizinischen Zentren innerhalb eines Veterans Integrated Service Network (VISN). Teledermatologie ist ein Mittel, um die Nachfrage nach dermatologischen Dienstleistungen zu decken, indem dermatologische Versorgung an Standorten bereitgestellt wird, die geografisch vom Dermatologie-Beratungsdienst entfernt sind.

Projekthintergrund – Für die Mehrheit der ambulanten Hauterkrankungen, die in Kliniken für Primärversorgung und Dermatologie auftreten, ist die Auswirkung, die diese Erkrankungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, von grundlegender Bedeutung. Häufig auftretende Hautkrankheiten führen häufig zu Unbehagen oder Schmerzen, Juckreiz, emotionalen Bedenken, Verlegenheit, Angst und beeinträchtigen Aktivitäten des täglichen Lebens, Arbeitsaktivitäten oder zwischenmenschliche Beziehungen. Bis heute gibt es keine Daten, die die Ergebnisse der Lebensqualität – die grundlegende Kennzahl zur Beurteilung in einer ambulanten Dermatologiepopulation – zwischen Patienten, die sich einer Store-and-Forward-Teledermatologie-Konsultation unterziehen, mit Patienten vergleichen, die durch herkömmliche Konsultationsverfahren behandelt werden. Vorhandene Daten weisen darauf hin, dass die Teledermatologie eine zuverlässige und genaue Methode zur Diagnose von Hautkrankheiten ist.

Forschungsziele - Der Zweck dieser Studie war es, die Store-and-Forward-Teledermatologie mit einem konventionellen klinikbasierten Dermatologie-Beratungsprozess zu vergleichen. Unser primäres Ziel war es festzustellen, ob sich die mittlere Veränderung der Lebensqualität der Patienten, bewertet durch den zusammengesetzten Score und die Subskalen-Scores eines hautspezifischen Lebensqualitätsindex (Skiindex-16), zwischen dem Zeitpunkt der Randomisierung und 9 Monaten für unterschied Patienten, die durch Store-and-Forward-Teledermatologie im Vergleich zu herkömmlichen Konsultationsmethoden bewertet wurden. Zu den sekundären Zielen gehörten (a) die Bewertung der Lebensqualität zwischen dem Zeitpunkt der Randomisierung und 3 Monaten, (b) die Bewertung der Zeit bis zur ersten endgültigen Bewertung für Patienten, die jede Modalität verwendeten, (c) die Bewertung des klinischen Verlaufs mithilfe serieller digitaler Bildgebung, (d) der Vergleich der Kosten und Wirtschaftlichkeit von Store-and-Forward-Teledermatologie mit konventionellen Konsultationsmethoden.

Projektmethoden - Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Parallelgruppenstudie, in der die Store-and-Forward-Teledermatologie mit einem herkömmlichen klinikbasierten Beratungsprozess verglichen wurde. Die Patienten wurden unter Verwendung eines einfachen, nach Standort stratifizierten Randomisierungsschemas einer der beiden Konsultationsmodalitäten zugeteilt. Zu den berechtigten Patienten gehörten diejenigen, die von den abgelegenen Standorten der Primärversorgung an die medizinischen Zentren der Dermatologiedienste überwiesen wurden. Skindex-16 wurde zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 9 Monaten verabreicht. Die Zeit bis zur endgültigen Erstbeurteilung, die auf der Grundlage der Notwendigkeit und des Zeitpunkts eines Klinikbesuchs berechnet wurde, wurde für beide Gruppen gemessen. Anhand digitaler Bilder wurde der klinische Verlauf von einem Expertengremium aus drei Dermatologen auf einer 5-Punkte-Skala beurteilt. Die Kategorien umfassten gelöst, verbessert, unverändert nicht klinisch relevant, unverändert klinisch relevant und schlechter. Gesundheitsversorgungsunternehmen wurden anhand von Time-Trade-off-Daten und dem Health Utilities Index Mark 2 (HUI2) gemessen. Wir haben die Kosten der Teledermatologie mit herkömmlichen Konsultationsmethoden verglichen, indem wir die durchschnittlichen Kosten pro Patient über den 9-monatigen Studienzeitraum geschätzt haben. Die Wirksamkeit wurde anhand von Gesundheitsdiensten und der Zeit bis zur ersten endgültigen Bewertung bewertet. Die Kosten wurden aus der VA-Perspektive geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer einzelnen, nicht auftretenden Hauterkrankung, die an eine VA-Dermatologieklinik überwiesen werden
  • Muss ein Veteran am Studienort sein

Ausschlusskriterien:

  • Ganzkörperuntersuchung beantragt
  • Kann kein Englisch lesen oder sprechen
  • Auftauchender Hautzustand
  • Ausstehender Hautarzttermin innerhalb von 9 Monaten
  • Vorherige Einschreibung in die Studie
  • Drohender Umzug aus der Gegend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Teledermatologie-Beratungsprozess speichern und weiterleiten
Elektronische Standardkonsultation, standardisierter Verlauf und Bildsatz
Andere Namen:
  • Teledermatologie
Kein Eingriff: Arm 2
Herkömmlicher Beratungsprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skindex-16-Änderungsergebnisse zwischen Baseline und Monat 9 – Zusammengesetztes Ergebnis
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 9
Skindex-16 Change Scores Baseline zu Monat 3 – Composite Score
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 3
Skindex-16 Change Scores Baseline bis Monat 9 – Symptomscore
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 9
Skindex-16 ändert den Score-Ausgangswert zu Monat 3 – Symptomscore
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Änderungsergebnisse zwischen Ausgangswert und Monat 9 – Emotions-Score
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 9
Skindex-16 Change Scores zwischen Baseline und Monat 3 – Emotions Score
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Änderungsergebnisse zwischen Ausgangswert und Monat 9 – Funktionierende Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 9
Skindex-16 Change Scores zwischen Baseline und Monat 3 – Funktionsscore
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
Skindex-16-Scores ändern. Skindex-16 ist ein Maß für die Lebensqualität, das „Störungen“ bewertet. Es umfasst die Bereiche Symptome, Emotionen und Funktion. Es kann auch eine zusammengesetzte (Gesamt-)Punktzahl berechnet werden. Der Wertebereich reicht von 0 (nie gestört) bis 100 (immer gestört) für Subskalen- und zusammengesetzte Bewertungen. Ein negativer Änderungswert steht für eine bessere Lebensqualität. Ein Änderungswert von 10 Punkten gilt als klinisch signifikant.
Baseline bis Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Verlaufs zwischen Baseline und Monat 9
Zeitfenster: Baseline bis Monat 9
Der klinische Verlauf wurde durch Überprüfung serieller digitaler Bilder beurteilt. Die Einstufung des klinischen Verlaufs erfolgte durch Konsensmeinung eines Gremiums aus drei Dermatologen, die nicht anderweitig an der Studie beteiligt waren. Die Bewertungskategorien wurden aufgelöst, verbessert, unverändert – nicht klinisch relevant, unverändert – klinisch relevant und schlechter.
Baseline bis Monat 9
Bewertung des klinischen Verlaufs zwischen Baseline und erstem Klinikbesuch
Zeitfenster: Baseline bis zum ersten Klinikbesuch
Der klinische Verlauf wurde durch Überprüfung serieller digitaler Bilder beurteilt. Die Einstufung des klinischen Verlaufs erfolgte durch Konsensmeinung eines Gremiums aus drei Dermatologen, die nicht anderweitig an der Studie beteiligt waren. Die Bewertungskategorien wurden aufgelöst, verbessert, unverändert – nicht klinisch relevant, unverändert – klinisch relevant und schlechter.
Baseline bis zum ersten Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 05-278

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