Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teledermatológia hatása az egészségügyi szolgáltatások eredményeire a Veteránügyi Minisztériumban

2015. május 11. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A teledermatológia hatása az egészségügyi szolgáltatások eredményeire a VA-ban

Ez a tanulmány összehasonlítja a bolti és előretolt teledermatológiát a hagyományos, klinikán alapuló konzultációs folyamattal. Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy az életminőség átlagos változása, amint azt a Skindex-16 alskála pontszámai és összetett pontszámai értékelik, eltér-e a bolti és az előretolt és a hagyományos gondozási módok között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Várható hatás a veteránok egészségére – A teledermatológia jelentős hatással lehet a veteránok egészségére. Az országos betegbázison elosztott bőrgyógyászati ​​szolgáltatások iránt kielégítetlen kereslet mutatkozik. Az ellátás decentralizálása a közösségi alapú járóbeteg-központok (CBOC-k) bővítésével növeli az e szolgáltatások iránti keresletet. A bőrgyógyászati ​​ellátás jellemzően csak a Veterans Integrated Service Network (VISN) legnagyobb egészségügyi központjaiban található. A teledermatológia a bőrgyógyászati ​​szolgáltatások iránti kereslet kielégítésének egyik módja azáltal, hogy bőrgyógyászati ​​ellátást nyújt azokra a helyszínekre, amelyek földrajzilag ki vannak zárva a Bőrgyógyászati ​​Tanácsadó Szolgálatból.

A projekt háttere – Az alapellátásban és a bőrgyógyászati ​​klinikákon előforduló ambuláns bőrbetegségek többsége esetében az ilyen állapotok hatása a betegek életminőségére alapvető fontosságú. A gyakran előforduló bőrbetegségek gyakran okoznak kényelmetlenséget vagy fájdalmat, viszketést, érzelmi aggodalmakat, zavart, szorongást, és megzavarják a mindennapi életet, a munkát vagy az interperszonális kapcsolatokat. A mai napig nem áll rendelkezésre olyan adat, amely összehasonlítaná az életminőség kimenetelét – ez az alapvető mérőszám az ambuláns bőrgyógyászati ​​populáció értékeléséhez – a bolti és a hagyományos konzultációs eljárásokkal kezelt betegekkel továbbított teledermatológiai konzultáción átesett betegek között. A meglévő adatok azt mutatják, hogy a teledermatológia megbízható és pontos módszer a bőrbetegségek diagnosztizálására.

Kutatási célkitűzések – A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a bolti és továbbított teledermatológiát egy hagyományos, klinikán alapuló bőrgyógyászati ​​konzultációs eljárással. Elsődleges célunk annak meghatározása volt, hogy a betegek életminőségének átlagos változása, amelyet a bőr-specifikus életminőség-index (Skindex-16) összetett pontszáma és alskálái pontszámai határoznak meg, különbözik-e a randomizálás időpontja és a 9 hónap között. A betegeket bolti és előretolt teledermatológia értékelte a hagyományos konzultációs módszerekkel összehasonlítva. A másodlagos célok a következők voltak: (a) az életminőség felmérése a randomizálás időpontja és a 3 hónap között, (b) a kezdeti végleges értékelésig eltelt idő felmérése az egyes módozatokat alkalmazó betegek esetében, (c) a klinikai lefolyás értékelése sorozatos digitális képalkotás segítségével, (d) a költségek összehasonlítása. valamint a bolti és előretolt teledermatológia költséghatékonysága a hagyományos konzultációs módszerekkel.

Projektmódszerek – A tanulmány egy párhuzamos csoportos, felsőbbrendű, randomizált klinikai vizsgálat volt, amely összehasonlította a bolti és előretolt teledermatológiát egy hagyományos, klinikai alapú konzultációs eljárással. A betegeket egy egyszerű randomizációs séma segítségével véletlenszerűen besorolták, amelyet a két konzultációs mód egyikére csoportosítottak. A jogosult betegek közé tartoztak azok, akik az alapellátás távoli helyeiről a bőrgyógyászati ​​szolgálatok egészségügyi központjaira utaltak be. A Skindex-16-ot a kiinduláskor, 3 hónapos és 9 hónapos korban adták be. Mindkét csoportban mértük a kezdeti végleges értékelésig eltelt időt, amelyet a klinikai vizit szükségessége és időzítése alapján számítottak ki. Digitális képek felhasználásával a klinikai lefolyást 5 pontos skálán értékelte egy három bőrgyógyászból álló szakértői testület. A kategóriák között szerepelt: megoldódott, javult, változatlan, klinikailag nem jelentős, változatlan, klinikailag releváns és rosszabb. Az egészségügyi közüzemi költségeket az időbeli kompromisszumos adatok és az egészségügyi közszolgáltatások 2. mutatója (HUI2) segítségével mérték. Összehasonlítottuk a teledermatológia költségeit a hagyományos konzultációs módszerekkel úgy, hogy megbecsültük az egy betegre jutó átlagos költséget a 9 hónapos vizsgálati időszak alatt. A hatékonyságot egészségügyi segédprogramok és a kezdeti végleges értékelésig eltelt idő alapján értékelték. A költségeket a VA szemszögéből becsülték meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

392

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetlen, nem kialakuló bőrbetegségben szenvedő betegeket a VA Bőrgyógyászati ​​Klinikára utalnak
  • Veteránnak kell lennie a tanulmányi helyszínen

Kizárási kritériumok:

  • Teljes testvizsgálat kért
  • Nem tud olvasni vagy beszélni angolul
  • Kialakult bőrállapot
  • Bőrgyógyászati ​​rendelésre 9 hónapon belül
  • Korábbi beiratkozás a tanulmányba
  • Közelgő költözés a környékről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Tárolja és továbbítsa a teledermatológiai konzultációs folyamatot
Szabványos elektronikus konzultáció, szabványosított előzmények és képkészlet
Más nevek:
  • Teledermatológia
Nincs beavatkozás: 2. kar
Hagyományos konzultációs eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Skindex-16 pontszámok változása az alapvonal és a 9. hónap között – Összetett pontszám
Időkeret: Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Az alappontszám módosítása a 3. hónapra – Összetett pontszám
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Alaphelyzet a 3. hónapig
A Skindex-16 kiindulási pontszámának módosítása 9. hónapra – Tünetek pontszáma
Időkeret: Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Kiindulási helyzet 9. hónapig
A Skindex-16 a kiindulási pontszámokat a 3. hónapra változtatja – a tünetek pontszáma
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Alaphelyzet a 3. hónapig
A Skindex-16 pontszámok változása az alapvonal és a 9. hónap között – az érzelmek pontszáma
Időkeret: Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Módosítsa a pontszámokat az alapvonal és a 3. hónap között – érzelmek pontszáma
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Alaphelyzet a 3. hónapig
Skindex-16 változás pontszámai az alapvonal és a 9. hónap között – Működési pontszámok
Időkeret: Kiindulási helyzet 9. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Kiindulási helyzet 9. hónapig
A Skindex-16 pontszámok változása az alapvonal és a 3. hónap között – Működési pontszám
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
Skindex-16 Változási pontszámok. A Skindex-16 az életminőség mérőszáma, amely felméri a „zavarást”. Ez magában foglalja a tünetek, az érzelmek és a működés területeit. Összetett (összesített) pontszám is kiszámítható. A pontszámok tartománya 0 (soha nem zavarja) 100 (mindig zavaró) között van az alskálák és az összetett pontszámok esetében. A negatív változási pontszám jobb életminőséget jelent. A 10 pontos változási pontszám klinikailag szignifikánsnak minősül.
Alaphelyzet a 3. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kurzus értékelése az alapvonal és a 9. hónap között
Időkeret: Kiindulási helyzet 9. hónapig
A klinikai lefolyást a sorozatos digitális képek áttekintésével értékelték. A klinikai lefolyás értékelését egy három bőrgyógyászból álló testület konszenzusos véleménye adta, akik egyébként nem vettek részt a vizsgálatban. A minősítési kategóriák feloldottak, javítottak, változatlanok - klinikailag nem relevánsak, változatlanok - klinikailag relevánsak és rosszabbak.
Kiindulási helyzet 9. hónapig
Klinikai tanfolyam értékelése az alaphelyzet és az első klinikai látogatás között
Időkeret: Kiindulópont az első klinikai látogatáshoz
A klinikai lefolyást a sorozatos digitális képek áttekintésével értékelték. A klinikai lefolyás értékelését egy három bőrgyógyászból álló testület konszenzusos véleménye adta, akik egyébként nem vettek részt a vizsgálatban. A minősítési kategóriák feloldottak, javítottak, változatlanok - klinikailag nem relevánsak, változatlanok - klinikailag relevánsak és rosszabbak.
Kiindulópont az első klinikai látogatáshoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 05-278

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel