Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv teledermatologie na výsledky zdravotnických služeb na ministerstvu pro záležitosti veteránů

11. května 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Vliv teledermatologie na výsledky zdravotnických služeb ve VA

Tato studie porovnává teledermatologii skladu a předání s konvenčním konzultačním procesem na klinice. Naším primárním cílem je určit, zda se průměrná změna v kvalitě života, hodnocená pomocí skóre subškály a složeného skóre na Skindex-16, liší mezi modalitami péče o sklad a dopřednou a konvenční péči.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládaný dopad na zdravotní péči veteránů – Teledermatologie má potenciál mít významný dopad na zdravotní péči veteránů. Existuje neuspokojená poptávka po dermatologických službách distribuovaných po celé zemi pacientů. Decentralizace péče prostřednictvím expanze komunitních ambulantních center (CBOC) zvyšuje poptávku po těchto službách. Dermatologická péče se obvykle nachází pouze v největších zdravotnických střediscích v rámci sítě integrovaných služeb veteránů (VISN). Teledermatologie je jedním ze způsobů, jak uspokojit poptávku po dermatologických službách poskytováním dermatologické péče na místa, která jsou geograficky vzdálena od služby Dermatology Consult Service.

Pozadí projektu – Pro většinu ambulantních kožních onemocnění, se kterými se setkáváme na klinikách primární péče a kožních klinikách, je zásadní vliv těchto stavů na kvalitu života pacientů. Běžně se vyskytující kožní onemocnění často vedou k nepohodlí nebo bolesti, svědění, emočním obavám, rozpakům, úzkosti a narušují aktivity každodenního života, pracovní aktivity nebo mezilidské vztahy. K dnešnímu dni neexistují žádná data, která by porovnávala výsledky kvality života – základní metriku pro hodnocení v ambulantní dermatologické populaci – mezi pacienty, kteří podstupují konzultaci na dálku a dálku s pacienty řízenými konvenčními konzultačními procesy. Stávající údaje naznačují, že teledermatologie je spolehlivou a přesnou metodou diagnostiky kožních onemocnění.

Cíle výzkumu - Účelem této studie bylo porovnat ukládání a předávání teledermatologie s konvenčním dermatologickým konzultačním procesem založeným na klinice. Naším primárním cílem bylo zjistit, zda se průměrná změna v kvalitě života pacienta, hodnocená složeným skóre a skóre subškály indexu kvality života specifického pro kůži (Skindex-16), lišila mezi dobou randomizace a 9 měsíci pro pacientů hodnocených teledermatologií skladu a předání ve srovnání s konvenčními konzultačními metodami. Sekundární cíle zahrnovaly (a) posouzení kvality života mezi dobou randomizace a 3 měsíci, (b) posouzení doby do počátečního definitivního hodnocení u pacientů používajících každou modalitu, (c) hodnocení klinického průběhu pomocí sériového digitálního zobrazování, (d) porovnání nákladů a nákladová efektivita teledermatologie skladu a předání s konvenčními konzultačními metodami.

Metody projektu - Studie byla randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami, nadřazenou kvalitou, která porovnávala teledermatologii skladu a předávání s konvenčním konzultačním procesem na klinice. Pacienti byli randomizováni pomocí jednoduchého randomizačního schématu stratifikovaného podle místa do jedné ze dvou konzultačních modalit. Mezi způsobilé pacienty patřili pacienti, kteří byli odesláni ze vzdálených míst primární péče do míst dermatologických služeb v lékařských střediscích. Skindex-16 byl podáván na začátku, 3 měsíce a 9 měsíců. U obou skupin byl měřen čas do počátečního definitivního hodnocení, vypočítaný na základě potřeby a načasování návštěvy na klinice. Pomocí digitálních snímků byl klinický průběh hodnocen na 5bodové škále odbornou komisí tří dermatologů. Kategorie zahrnovaly vyřešené, zlepšené, nezměněné klinicky relevantní, nezměněné klinicky významné a horší. Služby zdravotní péče byly měřeny pomocí dat o časovém kompromisu a indexu Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). Porovnali jsme náklady na teledermatologii s konvenčními konzultačními metodami pomocí odhadu průměrných nákladů na pacienta za 9měsíční období studie. Efektivita byla hodnocena pomocí zdravotnických služeb a času do počátečního definitivního hodnocení. Náklady byly odhadnuty z pohledu VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

392

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním nenaléhavým kožním onemocněním jsou odesíláni na kožní kliniku VA
  • Musí to být veterán na studijním místě

Kritéria vyloučení:

  • Vyžádáno vyšetření celého těla
  • Neumí číst nebo mluvit anglicky
  • Nouzový stav kůže
  • Do 9 měsíců čeká na schůzku s dermatologem
  • Předchozí zápis do studia
  • Blížící se přesun z oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Uložte a předejte proces teledermatologické konzultace
Standardní elektronická konzultace, standardizovaná historie a sada obrázků
Ostatní jména:
  • Teledermatologie
Žádný zásah: Rameno 2
Konvenční konzultační proces

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skindex-16 Změna skóre mezi základní linií a 9. měsícem - Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna základního skóre na 3. měsíc – Složené skóre
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre základní linie na měsíc 9 – skóre příznaků
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 mění základní skóre do 3. měsíce – skóre příznaků
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre mezi základní linií a 9. měsícem – skóre emocí
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre mezi základní linií a 3. měsícem – skóre emocí
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre mezi základní linií a měsícem 9 - Funkční skóre
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 9
Skindex-16 Změna skóre mezi základní linií a 3. měsícem - Funkční skóre
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Skindex-16 Změna skóre. Skindex-16 je měřítkem kvality života, které hodnotí „obtěžovat se“. Zahrnuje domény symptomů, emocí a fungování. Lze také vypočítat složené (celkové) skóre. Rozsah skóre je 0 (nikdy se neobtěžoval) až 100 (vždy se neobtěžoval) pro subškálu a složená skóre. Negativní skóre změny představuje lepší kvalitu života. Skóre změny 10 bodů se považuje za klinicky významné.
Výchozí stav do měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinického kurzu mezi výchozím stavem a měsícem 9
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 9
Klinický průběh byl hodnocen kontrolou sériových digitálních snímků. Hodnocení klinického průběhu bylo poskytnuto na základě konsenzuálního stanoviska poskytnutého skupinou tří dermatologů, kteří se do studie jinak nezapojili. Kategorie hodnocení byly vyřešeny, zlepšeny, nezměněny – klinicky nerelevantní, nezměněny – klinicky relevantní a horší.
Výchozí stav do měsíce 9
Hodnocení klinického kurzu mezi výchozím stavem a první návštěvou kliniky
Časové okno: Výchozí stav k první návštěvě kliniky
Klinický průběh byl hodnocen kontrolou sériových digitálních snímků. Hodnocení klinického průběhu bylo poskytnuto na základě konsenzuálního stanoviska poskytnutého skupinou tří dermatologů, kteří se do studie jinak nezapojili. Kategorie hodnocení byly vyřešeny, zlepšeny, nezměněny – klinicky nerelevantní, nezměněny – klinicky relevantní a horší.
Výchozí stav k první návštěvě kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 05-278

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Klinické studie na Uložte a předejte teledermatologii

Předplatit