性腺機能低下症の男性における 7 日間のゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 治療の効果の研究
性腺機能低下症の性腺機能低下患者における下垂体-性腺軸に対する外因性拍動性 GnRH 治療の 7 日間の効果
調査の概要
詳細な説明
性成熟の引き金、タイミング、ペースは種間でばらつきがありますが、すべての種は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) の視床下部分泌の最終経路を利用して、生殖軸を開始および維持します。 したがって、GnRH は人間の生殖能力に必要です。 1970 年代からの古典的な研究は、視床下部からの GnRH の拍動性放出が生理的ゴナドトロピン機能の前提条件であることを明確に示しています。 拍動性 GnRH 放出の欠如、頻度の減少、または振幅の減少は、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症 (HH) の臨床症候群を引き起こします。 ヒトにおける GnRH 欠損症の表現型の発現は、かなりの不均一性を示しています。 GnRH の生理学を定義することは、孤立した GnRH 欠乏症の臨床的不均一性と、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症 (HH) をもたらす他の状態との比較を理解するために重要です。 このプロトコルの全体的な目標は、生殖の神経内分泌制御、特に人間の男性における GnRH 分泌と作用の生理学と病態生理学を調査することです。
被験者は、低または不適切に正常なゴナドトロピンレベルに関連する低テストステロンレベル(<100 ng / dL)の実証に基づいて、成人男性(18〜65歳)のグループから選択されます。 すべての患者は、内因性GnRH分泌の程度を決定するために、一晩中12時間の頻繁な採血研究を含む初期評価を受けます。 一晩の評価に続いて、被験者は、GnRH ボーラスを受け、その後 2 時間の採血が行われる 7 日間連続して毎日外来を受診します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特発性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症(IHH)またはカルマン症候群(KS)の診断 18~65歳の成人男性
- 血清テストステロン <100 ng/dL
除外基準:
- 特定の除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テストステロン
時間枠:7日間毎日
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7日間毎日
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左側
時間枠:2時間の頻繁なサンプリング
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2時間の頻繁なサンプリング
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FSH
時間枠:2時間の頻繁なサンプリング
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2時間の頻繁なサンプリング
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インヒビンB
時間枠:7日間毎日
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7日間毎日
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フリーアルファサブユニット
時間枠:7日間毎日
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7日間毎日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Seminara B Stephanie, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U54HD028138-447
- U54HD028138 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
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