성선기능저하증이 있는 남성에서 7일간의 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 치료 효과 연구
2022년 6월 29일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
성선기능저하성 성선기능저하증 환자에서 7일간의 외인성 박동성 GnRH 치료가 뇌하수체-성선축에 미치는 영향
특발성 성선자극호르몬저하증(IHH)이 있는 남성은 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH)이라는 호르몬이 부족합니다.
이 호르몬은 사춘기 시작, 테스토스테론 수치 유지 및 다산에 중요합니다.
본 연구의 목적은 IHH 남성을 GnRH로 7일간 치료했을 때의 효과를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종 간의 성적 성숙의 유발 요인, 시기 및 속도의 가변성에도 불구하고 모든 종은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 시상하부 분비의 최종 경로를 활용하여 생식 축을 시작하고 유지합니다. 따라서 GnRH는 인간의 생식 능력에 필요합니다. 1970년대의 고전적 연구는 시상하부로부터 GnRH의 박동성 방출이 생리학적 성선자극호르몬 기능의 전제 조건임을 분명히 보여줍니다. 박동성 GnRH 방출의 부재, 빈도 감소 또는 진폭 감소는 성선기능저하증 성선기능저하증(HH)의 임상 증후군을 초래합니다. 인간에서 GnRH 결핍의 표현형 표현은 상당한 이질성을 보여줍니다. GnRH의 생리학을 정의하는 것은 격리된 GnRH 결핍의 임상적 이질성을 이해하고 저성선자극성 성선기능저하증(HH)을 초래하는 다른 조건과의 비교를 이해하는 데 중요합니다. 이 프로토콜의 전반적인 목표는 생식의 신경 내분비 제어, 특히 인간 남성의 GnRH 분비 및 작용의 생리학 및 병리생리학을 조사하는 것입니다.
피험자는 낮거나 부적절하게 정상인 성선자극호르몬 수치와 관련하여 낮은 테스토스테론 수치(<100 ng/dL)의 입증을 기반으로 성인 남성(18-65세) 그룹에서 선택됩니다. 모든 환자는 내인성 GnRH 분비 정도를 결정하기 위해 밤새 12시간 동안 빈번한 혈액 샘플링 연구를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 야간 평가 후 피험자는 연속 7일 동안 매일 외래 환자를 방문하여 GnRH 볼루스를 투여받고 2시간 동안 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(IHH) 또는 칼만 증후군(KS)의 진단 18-65세의 성인 남성
- 혈청 테스토스테론 <100ng/dL
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
테스토스테론
기간: 7일 동안 매일
|
7일 동안 매일
|
|
엘에이치
기간: 2시간 동안 빈번한 샘플링
|
2시간 동안 빈번한 샘플링
|
|
FSH
기간: 2시간 동안 빈번한 샘플링
|
2시간 동안 빈번한 샘플링
|
|
인히빈 B
기간: 7일 동안 매일
|
7일 동안 매일
|
|
자유 알파 서브유닛
기간: 7일 동안 매일
|
7일 동안 매일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seminara B Stephanie, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U54HD028138-447
- U54HD028138 (NIH : 국립보건원)
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