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研究 7 天促性腺激素释放激素 (GnRH) 治疗对男性性腺功能减退症的影响

2022年6月29日 更新者:Stephanie B. Seminara, MD、Massachusetts General Hospital

外源性脉冲 GnRH 治疗 7 天对低促性腺激素性腺功能减退受试者垂体-性腺轴的影响

患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 (IHH) 的男性缺乏一种称为促性腺激素释放激素 (GnRH) 的激素。 这种激素对于开始青春期、维持睾丸激素水平和生育能力很重要。 本研究的目的是研究使用 GnRH 治疗 IHH 男性 7 天的效果。

研究概览

详细说明

尽管物种间性成熟的触发因素、时间和速度存在差异,但所有物种都利用下丘脑分泌促性腺激素释放激素 (GnRH) 的最终途径来启动和维持生殖轴。 因此,GnRH 是人类生殖能力所必需的。 70 年代的经典研究清楚地表明,下丘脑脉冲式释放 GnRH 是促性腺激素生理功能的先决条件。 脉动性 GnRH 释放的缺失、频率降低或幅度降低导致低促性腺激素性性腺功能减退症 (HH) 的临床综合征。 人类 GnRH 缺乏症的表型表达表现出相当大的异质性。 定义 GnRH 的生理学对于理解孤立的 GnRH 缺乏症的临床异质性及其与导致低促性腺激素性性腺功能减退症 (HH) 的其他情况的比较至关重要。 该协议的总体目标是研究生殖的神经内分泌控制,特别是人类男性 GnRH 分泌和作用的生理学和病理生理学。

根据低睾酮水平 (<100 ng/dL) 与低或不适当的正常促性腺激素水平相关的证明,受试者将从一组成年男性(18-65 岁)中选择。 所有患者都将接受初步评估,包括隔夜 12 小时频繁采血研究以确定他们的内源性 GnRH 分泌程度。 在过夜评估之后,受试者将连续 7 天每天门诊就诊,届时他们将接受 GnRH 推注,然后进行 2 小时的血液采样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 (IHH) 或卡尔曼综合征 (KS) 的诊断 18-65 岁的成年男性
  • 血清睾酮 <100 ng/dL

排除标准:

  • 没有特定的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
睾酮
大体时间:每天 7 天
每天 7 天
左手
大体时间:频繁采样2小时
频繁采样2小时
促卵泡激素
大体时间:频繁采样2小时
频繁采样2小时
抑制素B
大体时间:每天 7 天
每天 7 天
游离α亚基
大体时间:每天 7 天
每天 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seminara B Stephanie, MD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月17日

研究完成 (实际的)

2009年11月17日

研究注册日期

首次提交

2007年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月28日

首次发布 (估计)

2007年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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