テキサス州ハリス郡におけるインスリン抵抗性と子宮内膜がんの研究
テキサス州ハリス郡におけるインスリン抵抗性と子宮内膜がんの症例対照研究
この臨床研究の目的は、インスリン抵抗性 (または前糖尿病) と子宮内膜がんとの間に関連性があるかどうかを調べることです。
第一目的:
1. テキサス州ハリス郡の女性におけるインスリン抵抗性と子宮内膜がんとの関連を明らかにすること。 2. インスリン抵抗性と子宮内膜がんとの関連に対する体格指数 (BMI) の影響を評価すること。
副次的な目的:
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) と子宮内膜がんとの関連を調査すること。
- 既知の生殖リスク因子、月経リスク因子、家族歴、および子宮内膜がんの間の関係を評価すること。
- 正常な子宮内膜および腫瘍組織におけるインスリン抵抗性およびPCOSに関連する分子変化を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、子宮内膜がんになる危険因子をよりよく理解するために、テキサス州ハリス郡で子宮内膜がんにかかった女性 (症例) と子宮内膜がんにかかっていない女性 (対照) を比較します。 インスリン抵抗性は前糖尿病の状態です。 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、不規則な期間、肥満、不妊、および/または妊娠困難に関連する状態です。 インスリン抵抗性と PCOS の両方が、女性が子宮内膜がんになるリスクを高めると考えられています。
この研究の一環として、病歴、体重歴、家族歴、生殖歴、および避妊/ホルモンの使用について質問するアンケートに記入するよう求められます. アンケートの所要時間は約 20 分で、回答は 1 回だけで済みます。 身長と体重を測定し、小さじ 4 杯の血液を採取して、インスリン抵抗性 (または前糖尿病) をテストします。 この血液サンプルを採取する前の 8 時間は絶食し、水以外は何も食べたり飲んだりしないでください。 閉経前で両方の卵巣がある場合は、PCOS を検査するために小さじ 4 杯の血液を追加で採取します。 問診票は初診時またはご自宅でご記入いただき、空腹時採血の予約時にご持参いただきます。
子宮内膜がんと診断され、子宮を切除する手術を受けた場合は、残った腫瘍の一部と周囲の正常組織を使用して、インスリン抵抗性と PCOS のマーカーを検査する許可も求められます。 これは、手術中に除去された組織からのものであり、別の生検や手術を必要としません。
この研究の一環として、フォローアップのために戻ってくる必要はありません。 ただし、他の研究に参加するために将来呼ばれても構わないかどうかを尋ねるフォームに記入するよう求められます.
これは調査研究です。 この多施設試験には、子宮内膜がんの女性350人と子宮内膜がんのない女性350人の合計700人の女性が参加します。 M.D. アンダーソンには、合計で最大 350 人の女性が登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Ben Taub Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine/Clinics
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Gynecologic Oncology of Houston
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Woman's Hospital of Texas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された原発性子宮内膜がんの女性で、一次治療後12週間以内に研究に登録することに同意する。 すべてのステージ、グレード、および組織学的サブタイプが対象となります。
- テキサス州ハリス郡に住む女性。 (ケース)
- 患者は研究のためのインフォームド コンセントに署名する必要があります。 (ケース)
- 女性は英語またはスペイン語を話し、理解しなければなりません。 (ケース)
- テキサス州ハリス郡に住む女性。 (コントロール)
- -非黒色腫皮膚がんを除いて、以前の悪性腫瘍の病歴はありません。 (コントロール)
- 無傷の子宮。 (コントロール)
- 患者は研究のためのインフォームド コンセントに署名する必要があります。 (コントロール)
- 女性は英語またはスペイン語を話し、理解しなければなりません。 (コントロール)
除外基準:
- テキサス州ハリス郡以外に住む女性。 (ケース)
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者。 (ケース)
- 別の原発巣から子宮内膜に転移したがん。 (ケース)
- 英語またはスペイン語を話せず、理解できない女性。 (ケース)
- テキサス州ハリス郡以外に住む女性。 (コントロール)
- 以前の子宮摘出術。 (コントロール)
- -非黒色腫皮膚がんを除く悪性腫瘍の既往歴。 (コントロール)
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者。 (コントロール)
- 英語またはスペイン語を話せず、理解できない女性。 (コントロール)
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen H. Lu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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