心臓病リスクに対処する自己管理試験 (SMAHRT)

背景: 双極性障害は、個人的および社会的な多大なコストを伴い、退役軍人庁にとってかなりの負担となります。 病状、特に心血管疾患（CVD）は、行動および治療要因の一部により、双極性障害患者の罹患率および死亡率の増加に大きく寄与しています。 CVD関連の危険因子（高血圧、高脂血症、糖尿病、肥満など）を管理するための効果的な薬剤が存在するにもかかわらず、双極性障害患者におけるこれらの症状の転帰は依然として最適とは言えません。

目的：この研究の当面の目的は、手動ベースの慢性治療モデル（CCM）介入が、通常の退役軍人治療と比較して、双極性障害退役軍人のCVDの危険因子である中間生理学的測定値の制御を改善するかどうかを判断することである。 私たちは、介入開始から 12 か月以内に、CCM 介入を受けた患者は、CVD 関連の危険因子 (血圧、空腹時コレステロール) の制御の改善を示し、身体的健康に関連した生活の質の改善を報告する可能性がより高いだろうと仮説を立てています。

方法: これは、VA アナーバー ヘルスケア システムで治療を受けている双極性障害と診断された成人患者を対象とした、前向き、無作為化、対照、単盲検、単一施設の行動介入試験です。 最大 300 人の被験者が登録され、そのうち 150 人が介入を受けるために無作為に選ばれ、150 人が通常の VA ケアを受けることになります。 すべての被験者はベースライン臨床評価を完了し、その後 3、6、12、および 24 か月後にフォローアップ評価を完了します。 この介入の 3 つの中心的な要素は、看護師のケアマネージャーによって実施され、次のものが含まれます: 1) 社会認知理論に基づいた症状のコントロールと行動の変化を通じて CVD 危険因子の軽減に取り組む患者の自己管理行動セッション、2) 症状を促進するためのケアマネジメント患者の行動の変化とケアの調整、3) 双極性障害患者の CVD 危険因子の管理に関する医療提供者向けの実践ガイドラインの実施。 投薬を含む医学的および精神科的ケアは、患者の通常の医療提供者によって引き続き提供される。 通常のVAケアは強化され、ガイドラインの実施と一般的な患者教育（注意制御）で構成されますが、自己管理セッションやケアマネージャーとの連絡は含まれません。 主な臨床転帰には、コレステロールの変化および健康関連の生活の質 (SF-12 身体的健康概要スコア) が含まれます。 線形回帰モデルは、各結果に対する介入の効果を決定するために使用されます。 症状や健康行動などの治療効果の媒介要素も評価されます。