Az önmenedzselés a szívbetegség kockázatának vizsgálata (SMAHRT)

Háttér: A bipoláris zavar jelentős személyes és társadalmi költségekkel jár, és jelentős terhet jelent a VA számára. Az egészségügyi állapotok, nevezetesen a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) jelentősen hozzájárulnak a bipoláris zavarban szenvedő betegek megnövekedett morbiditásához és mortalitásához, részben viselkedési és kezelési tényezők miatt. Annak ellenére, hogy léteznek hatékony gyógyszerek a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, elhízás) kezelésére, ezeknek az állapotoknak a kimenetele továbbra is szuboptimális a bipoláris zavarban szenvedő betegek körében.

Célok: Ennek a tanulmánynak a közvetlen célja annak meghatározása, hogy a manuális alapú krónikus gondozási modell (CCM) beavatkozás a szokásos VA-kezeléshez képest javítja-e a bipoláris zavarban szenvedő veteránok CVD kockázati tényezőit jelentő köztes fiziológiai intézkedések kontrollját. Feltételezzük, hogy a beavatkozás megkezdését követő 12 hónapon belül a CCM-beavatkozásban részesülő betegek nagyobb valószínűséggel igazolják a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezők (vérnyomás, éhgyomri koleszterin) jobb kontrollját, és javuló fizikai egészséggel összefüggő életminőségről számolnak be.

Módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, egy-vak, egyhelyi viselkedési beavatkozási vizsgálat olyan felnőtt betegeken, akiknél bipoláris zavar diagnosztizáltak, és akik a VA Ann Arbor egészségügyi rendszerben részesülnek. Legfeljebb 300 alanyt vesznek fel, amelyek közül 150-et véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra, 150-en pedig a szokásos VA-ellátásban részesülnek. Minden alany elvégzi a kiindulási klinikai értékelést, majd az azt követő nyomon követési értékeléseket 3, 6, 12 és 24 hónap elteltével. A beavatkozás három alapvető összetevőjét egy ápolónő, Care Manager hajtja végre, és a következőket foglalja magában: 1) önmenedzselő magatartási foglalkozások a betegek számára, amelyek a CVD kockázati tényezőinek csökkentésével foglalkoznak a szociális kognitív elméleten alapuló tünetkontroll és viselkedésmódosítás révén, 2) gondozási menedzsment a szociális kognitív elméleten alapuló a betegek viselkedésének megváltoztatása és az ellátás koordinálása, valamint 3) gyakorlati irányelvek megvalósítása a szolgáltatók számára a bipoláris zavarban szenvedő betegek CVD-kockázati tényezőinek kezeléséről. Az orvosi és pszichiátriai ellátást, beleértve a gyógyszeres kezelést is, továbbra is a betegek szokásos szolgáltatói biztosítják. A szokásos VA-ellátás tovább bővül, és az irányelvek végrehajtásából és az általános betegoktatásból (figyelem-ellenőrzés) áll, de nem foglalja magában az önmenedzselési üléseket vagy a Care Manager kapcsolattartását. Az elsődleges klinikai eredmények közé tartozik a koleszterinszint változása és az egészséggel összefüggő életminőség (SF-12 fizikai egészség összefoglaló pontszáma). Lineáris regressziós modellekkel határozzuk meg a beavatkozás hatását az egyes eredményekre. A kezelés hatásának közvetítőit, beleértve a tüneteket és az egészségmagatartást, szintén értékelni fogják.