Prova di autogestione per affrontare il rischio di malattie cardiache (SMAHRT)

Contesto: il disturbo bipolare è associato a costi personali e sociali significativi e rappresenta un onere sostanziale per il VA. Le condizioni mediche, in particolare le malattie cardiovascolari (CVD), contribuiscono in modo sostanziale all'aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con disturbo bipolare, in parte a causa di fattori comportamentali e terapeutici. Nonostante l'esistenza di farmaci efficaci per la gestione dei fattori di rischio correlati alla CVD (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete, obesità), i risultati per queste condizioni rimangono subottimali tra i pazienti con disturbo bipolare.

Obiettivi: L'obiettivo immediato di questo studio è determinare se un intervento basato sul Chronic Care Model (CCM) basato su manuale rispetto alla normale cura VA migliora il controllo delle misure fisiologiche intermedie che rappresentano fattori di rischio di CVD per i veterani con disturbo bipolare. Ipotizziamo che, entro 12 mesi dall'inizio dell'intervento, i pazienti che ricevono l'intervento CCM avranno maggiori probabilità di dimostrare un migliore controllo dei fattori di rischio correlati alla CVD (pressione sanguigna, colesterolo a digiuno) e riferire una migliore qualità della vita correlata alla salute fisica.

Metodi: Questo è uno studio di intervento comportamentale prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco, a sito singolo di pazienti adulti con diagnosi di disturbo bipolare che ricevono cure nel sistema sanitario VA Ann Arbor. Saranno arruolati fino a 300 soggetti, di cui 150 saranno randomizzati per ricevere l'intervento e 150 riceveranno le normali cure VA. Tutti i soggetti completeranno una valutazione clinica di base e quindi le successive valutazioni di follow-up a 3, 6, 12 e 24 mesi. Le tre componenti principali dell'intervento saranno implementate da un infermiere Care Manager e includono: 1) sessioni comportamentali di autogestione per i pazienti che affrontano la riduzione dei fattori di rischio CVD attraverso il controllo dei sintomi e il cambiamento del comportamento basato sulla teoria cognitiva sociale, 2) gestione dell'assistenza per promuovere cambiamento del comportamento del paziente e coordinamento dell'assistenza e 3) implementazione di linee guida pratiche per i fornitori sulla gestione dei fattori di rischio CVD nei pazienti con disturbo bipolare. Le cure mediche e psichiatriche, compresi i farmaci, continueranno ad essere fornite dai fornitori abituali del paziente. La normale assistenza VA sarà migliorata e consisterà nell'implementazione delle linee guida e nell'educazione generale del paziente (controllo dell'attenzione), ma non includerà sessioni di autogestione o contatti del Care Manager. Gli esiti clinici primari includono cambiamenti nel colesterolo e qualità della vita correlata alla salute (punteggio riassuntivo della salute fisica SF-12). Verranno utilizzati modelli di regressione lineare per determinare l'effetto dell'intervento su ciascun risultato. Saranno valutati anche i mediatori dell'effetto del trattamento, inclusi sintomi e comportamenti di salute.