Selbstmanagement-Studie zum Risiko von Herzerkrankungen (SMAHRT)

Hintergrund: Eine bipolare Störung ist mit erheblichen persönlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden und stellt eine erhebliche Belastung für die VA dar. Medizinische Erkrankungen, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), tragen wesentlich zur erhöhten Morbidität und Mortalität bei Patienten mit bipolarer Störung bei, was teilweise auf Verhaltens- und Behandlungsfaktoren zurückzuführen ist. Obwohl es wirksame Medikamente zur Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Fettleibigkeit) gibt, bleiben die Ergebnisse für diese Erkrankungen bei Patienten mit bipolarer Störung suboptimal.

Ziele: Das unmittelbare Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine manuelle Intervention im Chronic Care Model (CCM) im Vergleich zur üblichen VA-Pflege die Kontrolle über physiologische Zwischenmessungen verbessert, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Veteranen mit bipolarer Störung darstellen. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die die CCM-Intervention erhalten, innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Intervention mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verbesserte Kontrolle von kardiovaskulären Risikofaktoren (Blutdruck, Nüchterncholesterin) zeigen und über eine verbesserte Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit berichten.

Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Verhaltensinterventionsstudie an einem einzigen Standort an erwachsenen Patienten mit der Diagnose einer bipolaren Störung, die im VA Ann Arbor Healthcare System behandelt werden. Bis zu 300 Probanden werden eingeschrieben, von denen 150 nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um die Intervention zu erhalten, und 150 die übliche VA-Versorgung erhalten. Alle Probanden absolvieren eine klinische Basisbewertung und anschließende Nachuntersuchungen nach 3, 6, 12 und 24 Monaten. Die drei Kernkomponenten der Intervention werden von einem Pflegemanager umgesetzt und umfassen: 1) Selbstmanagement-Verhaltenssitzungen für Patienten, die sich mit der Reduzierung von CVD-Risikofaktoren durch Symptomkontrolle und Verhaltensänderung auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie befassen, 2) Pflegemanagement zur Förderung Änderung des Patientenverhaltens und Koordinierung der Pflege und 3) Umsetzung von Praxisrichtlinien für Anbieter zum Management von CVD-Risikofaktoren bei Patienten mit bipolarer Störung. Die medizinische und psychiatrische Versorgung einschließlich der Medikamente erfolgt weiterhin durch die gewohnten Leistungserbringer des Patienten. Die übliche VA-Betreuung wird verbessert und besteht aus der Umsetzung von Leitlinien und allgemeiner Aufklärung der Patienten (Aufmerksamkeitskontrolle), umfasst jedoch keine Selbstmanagementsitzungen oder Kontakte zum Pflegemanager. Zu den primären klinischen Ergebnissen gehören Veränderungen des Cholesterins und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12-Zusammenfassungsscore für die körperliche Gesundheit). Lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um die Auswirkung der Intervention auf jedes Ergebnis zu bestimmen. Mediatoren der Behandlungswirkung, einschließlich Symptome und Gesundheitsverhalten, werden ebenfalls bewertet.