Self-Management adressering af hjertesygdomsrisiko forsøg (SMAHRT)

Baggrund: Bipolar lidelse er forbundet med betydelige personlige og samfundsmæssige omkostninger og repræsenterer en væsentlig byrde for VA. Medicinske tilstande, især kardiovaskulær sygdom (CVD), er væsentlige bidragydere til øget sygelighed og dødelighed hos patienter med bipolar lidelse, delvist på grund af adfærds- og behandlingsfaktorer. På trods af eksistensen af ​​effektive lægemidler til håndtering af CVD-relaterede risikofaktorer (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, fedme), forbliver resultaterne for disse tilstande suboptimale blandt patienter med bipolar lidelse.

Formål: Det umiddelbare formål med denne undersøgelse er at bestemme, om en manuel-baseret Chronic Care Model (CCM) intervention sammenlignet med sædvanlig VA-pleje forbedrer kontrollen af ​​mellemliggende fysiologiske mål, der repræsenterer risikofaktorer for CVD for veteraner med bipolar lidelse. Vi antager, at inden for 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​interventionen, vil patienter, der modtager CCM-interventionen, være mere tilbøjelige til at demonstrere forbedret kontrol af CVD-relaterede risikofaktorer (blodtryk, fastende kolesterol) og rapportere forbedret fysisk helbredsrelateret livskvalitet.

Metoder: Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, enkeltsteds adfærdsinterventionsforsøg med voksne patienter med en diagnose af bipolar lidelse, der modtager pleje i VA Ann Arbor Healthcare System. Op til 300 forsøgspersoner vil blive tilmeldt, hvoraf 150 vil blive randomiseret til at modtage interventionen og 150 vil modtage sædvanlig VA-pleje. Alle forsøgspersoner vil gennemføre en klinisk baseline-vurdering og derefter efterfølgende opfølgningsvurderinger efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Interventionens tre kernekomponenter vil blive implementeret af en sygeplejerske Care Manager og omfatter: 1) selvledelsesadfærdssessioner for patienter, der adresserer reduktionen af ​​CVD-risikofaktorer gennem symptomkontrol og adfærdsændring baseret på social kognitiv teori, 2) plejeledelse for at fremme patientadfærdsændring og koordinering af pleje, og 3) implementering af praksisretningslinjer for udbydere om håndtering af CVD-risikofaktorer hos patienter med bipolar lidelse. Medicinsk og psykiatrisk behandling, herunder medicin, vil fortsat blive ydet af patientens sædvanlige udbydere. Sædvanlig VA-pleje vil blive forbedret og bestå af implementering af retningslinjer og generel patientuddannelse (opmærksomhedskontrol), men vil ikke omfatte selvledelsessessioner eller Care Manager-kontakter. Primære kliniske resultater omfatter ændringer i kolesterol og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12 fysisk sundhedsresumé). Lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​interventionen på hvert resultat. Mediatorer af behandlingseffekt, herunder symptomer og sundhedsadfærd, vil også blive vurderet.