Próba samokontroli dotycząca ryzyka chorób serca (SMAHRT)

Tło: Choroba afektywna dwubiegunowa wiąże się ze znacznymi kosztami osobistymi i społecznymi oraz stanowi znaczne obciążenie dla VA. Stany chorobowe, zwłaszcza choroby sercowo-naczyniowe (CVD), w znacznym stopniu przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, częściowo z powodu czynników behawioralnych i terapeutycznych. Pomimo istnienia skutecznych leków do radzenia sobie z czynnikami ryzyka związanymi z CVD (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, otyłością), wyniki leczenia tych schorzeń pozostają suboptymalne wśród pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Cele: Bezpośrednim celem tego badania jest ustalenie, czy ręczna interwencja oparta na modelu opieki przewlekłej (CCM) w porównaniu ze zwykłą opieką VA poprawia kontrolę pośrednich pomiarów fizjologicznych, które reprezentują czynniki ryzyka CVD u weteranów z chorobą afektywną dwubiegunową. Stawiamy hipotezę, że w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji pacjenci otrzymujący interwencję CCM z większym prawdopodobieństwem wykażą lepszą kontrolę czynników ryzyka związanych z CVD (ciśnienie krwi, cholesterol na czczo) i zgłoszą poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym.

Metody: Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe, behawioralne badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą dorosłych pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej otrzymujących opiekę w systemie opieki zdrowotnej VA Ann Arbor. Zarejestrowanych zostanie do 300 pacjentów, z których 150 zostanie losowo przydzielonych do interwencji, a 150 otrzyma zwykłą opiekę VA. Wszyscy pacjenci przejdą wyjściową ocenę kliniczną, a następnie kolejne oceny kontrolne po 3, 6, 12 i 24 miesiącach. Trzy podstawowe elementy interwencji zostaną wdrożone przez pielęgniarkę Care Manager i obejmują: 1) samodzielne sesje behawioralne dla pacjentów dotyczące redukcji czynników ryzyka CVD poprzez kontrolę objawów i zmianę zachowania w oparciu o społeczną teorię poznawczą, 2) zarządzanie opieką w celu promowania zmiana zachowania pacjenta i koordynacja opieki oraz 3) wdrożenie praktycznych wytycznych dla świadczeniodawców dotyczących postępowania z czynnikami ryzyka CVD u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Opieka medyczna i psychiatryczna, w tym leki, będą nadal zapewniane przez stałych dostawców pacjentów. Zwykła opieka VA zostanie rozszerzona i będzie polegać na wdrażaniu wytycznych i ogólnej edukacji pacjenta (kontrola uwagi), ale nie będzie obejmować sesji samodzielnego leczenia ani kontaktów z kierownikami opieki. Główne wyniki kliniczne obejmują zmiany poziomu cholesterolu i jakości życia związanej ze zdrowiem (podsumowanie oceny zdrowia fizycznego SF-12). Modele regresji liniowej zostaną wykorzystane do określenia wpływu interwencji na każdy wynik. Ocenione zostaną również mediatory efektu leczenia, w tym objawy i zachowania zdrowotne.