Essai sur l'autogestion du risque de maladie cardiaque (SMAHRT)

Contexte : Le trouble bipolaire est associé à des coûts personnels et sociétaux importants et représente un fardeau substantiel pour l'AV. Les conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires (MCV), contribuent de manière substantielle à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de trouble bipolaire, en partie à cause de facteurs comportementaux et thérapeutiques. Malgré l'existence de médicaments efficaces pour gérer les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires (par exemple, l'hypertension, l'hyperlipidémie, le diabète, l'obésité), les résultats pour ces conditions restent sous-optimaux chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Objectifs : L'objectif immédiat de cette étude est de déterminer si une intervention manuelle basée sur le modèle de soins chroniques (CCM) par rapport aux soins VA habituels améliore le contrôle des mesures physiologiques intermédiaires qui représentent des facteurs de risque de MCV pour les anciens combattants atteints de trouble bipolaire. Nous émettons l'hypothèse que, dans les 12 mois suivant le début de l'intervention, les patients recevant l'intervention CCM seront plus susceptibles de démontrer un meilleur contrôle des facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires (tension artérielle, cholestérol à jeun) et de signaler une amélioration de la qualité de vie liée à la santé physique.

Méthodes : Il s'agit d'un essai d'intervention comportementale prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle et sur un seul site de patients adultes ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire recevant des soins dans le système de santé VA Ann Arbor. Jusqu'à 300 sujets seront inscrits, dont 150 seront randomisés pour recevoir l'intervention et 150 recevront les soins VA habituels. Tous les sujets effectueront une évaluation clinique de base, puis des évaluations de suivi ultérieures à 3, 6, 12 et 24 mois. Les trois composantes principales de l'intervention seront mises en œuvre par une infirmière gestionnaire de soins et comprendront : 1) des séances d'autogestion comportementale pour les patients traitant de la réduction des facteurs de risque de MCV par le contrôle des symptômes et le changement de comportement sur la base de la théorie cognitive sociale, 2) la gestion des soins pour promouvoir changement de comportement des patients et coordination des soins, et 3) mise en œuvre de lignes directrices de pratique pour les fournisseurs sur la gestion des facteurs de risque de MCV chez les patients atteints de trouble bipolaire. Les soins médicaux et psychiatriques, y compris les médicaments, continueront d'être prodigués par les prestataires habituels du patient. Les soins VA habituels seront améliorés et consisteront en la mise en œuvre de lignes directrices et en une éducation générale des patients (contrôle de l'attention), mais n'incluront pas de séances d'autogestion ou de contacts avec le gestionnaire de soins. Les principaux critères de jugement cliniques comprennent les modifications du cholestérol et la qualité de vie liée à la santé (score récapitulatif de la santé physique SF-12). Des modèles de régression linéaire seront utilisés pour déterminer l'effet de l'intervention sur chaque résultat. Les médiateurs de l'effet du traitement, y compris les symptômes et les comportements liés à la santé, seront également évalués.