Ensayo de autogestión para abordar el riesgo de enfermedades cardíacas (SMAHRT)

Antecedentes: el trastorno bipolar está asociado con costos personales y sociales significativos, y representa una carga sustancial para el VA. Las condiciones médicas, en particular las enfermedades cardiovasculares (ECV), contribuyen sustancialmente al aumento de la morbilidad y la mortalidad en pacientes con trastorno bipolar, en parte debido a factores conductuales y de tratamiento. A pesar de la existencia de medicamentos efectivos para controlar los factores de riesgo relacionados con las ECV (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, obesidad), los resultados de estas afecciones siguen siendo subóptimos entre los pacientes con trastorno bipolar.

Objetivos: El objetivo inmediato de este estudio es determinar si una intervención del Modelo de atención crónica (CCM) basada en un manual en comparación con la atención habitual del VA mejora el control de las medidas fisiológicas intermedias que representan factores de riesgo de ECV para los veteranos con trastorno bipolar. Nuestra hipótesis es que, dentro de los 12 meses posteriores al inicio de la intervención, es más probable que los pacientes que reciben la intervención de CCM demuestren un mejor control de los factores de riesgo relacionados con las ECV (presión arterial, colesterol en ayunas) e informen una mejor calidad de vida relacionada con la salud física.

Métodos: Este es un ensayo de intervención conductual prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego y de un solo sitio de pacientes adultos con un diagnóstico de trastorno bipolar que reciben atención en el Sistema de Atención Médica VA Ann Arbor. Se inscribirán hasta 300 sujetos, de los cuales 150 se asignarán al azar para recibir la intervención y 150 recibirán la atención habitual de VA. Todos los sujetos completarán una evaluación clínica inicial y luego evaluaciones de seguimiento posteriores a los 3, 6, 12 y 24 meses. Los tres componentes centrales de la intervención serán implementados por una enfermera administradora de atención e incluyen: 1) sesiones conductuales de autocontrol para pacientes que abordan la reducción de los factores de riesgo de ECV a través del control de síntomas y el cambio de comportamiento basado en la teoría cognitiva social, 2) administración de la atención para promover cambio de comportamiento del paciente y atención coordinada, y 3) implementación de pautas de práctica para proveedores sobre el manejo de factores de riesgo de ECV en pacientes con trastorno bipolar. Los proveedores habituales del paciente seguirán brindando atención médica y psiquiátrica, incluidos los medicamentos. La atención habitual del VA se mejorará y consistirá en la implementación de pautas y la educación general del paciente (control de la atención), pero no incluirá sesiones de autocontrol ni contactos con el administrador de la atención. Los resultados clínicos primarios incluyen cambios en el colesterol y la calidad de vida relacionada con la salud (puntuación resumida de salud física SF-12). Se utilizarán modelos de regresión lineal para determinar el efecto de la intervención en cada resultado. También se evaluarán los mediadores del efecto del tratamiento, incluidos los síntomas y los comportamientos de salud.