Försök med självförvaltning för att hantera risk för hjärtsjukdomar (SMAHRT)

Bakgrund: Bipolär sjukdom är förknippad med betydande personliga och samhälleliga kostnader och utgör en betydande börda för VA. Medicinska tillstånd, särskilt hjärt-kärlsjukdom (CVD), bidrar i hög grad till ökad sjuklighet och dödlighet hos patienter med bipolär sjukdom, delvis på grund av beteende- och behandlingsfaktorer. Trots förekomsten av effektiva mediciner för att hantera CVD-relaterade riskfaktorer (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, fetma), förblir resultaten för dessa tillstånd suboptimala bland patienter med bipolär sjukdom.

Mål: Det omedelbara syftet med denna studie är att avgöra om en manuell baserad Chronic Care Model (CCM) intervention jämfört med vanlig VA-vård förbättrar kontrollen av mellanliggande fysiologiska åtgärder som representerar riskfaktorer för CVD för veteraner med bipolär sjukdom. Vi antar att patienter som får CCM-interventionen inom 12 månader efter att interventionen påbörjades kommer att vara mer benägna att visa förbättrad kontroll av CVD-relaterade riskfaktorer (blodtryck, fastekolesterol) och rapportera förbättrad fysisk hälsorelaterad livskvalitet.

Metoder: Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, singelblind, beteendeinterventionsstudie på en plats på vuxna patienter med diagnosen bipolär sjukdom som får vård i VA Ann Arbor Healthcare System. Upp till 300 försökspersoner kommer att skrivas in, varav 150 kommer att randomiseras för att få interventionen och 150 kommer att få sedvanlig VA-vård. Alla försökspersoner kommer att slutföra en klinisk baslinjebedömning och sedan efterföljande uppföljningsbedömningar efter 3, 6, 12 och 24 månader. Interventionens tre kärnkomponenter kommer att implementeras av en sjuksköterska Care Manager och inkluderar: 1) självstyrande beteendesessioner för patienter som tar upp minskningen av CVD-riskfaktorer genom symtomkontroll och beteendeförändring baserad på social kognitiv teori, 2) vårdledning för att främja patientbeteende förändras och samordna vården, och 3) implementering av praxisriktlinjer för leverantörer om hantering av CVD-riskfaktorer hos patienter med bipolär sjukdom. Medicinsk och psykiatrisk vård, inklusive mediciner, kommer även fortsättningsvis att tillhandahållas av patientens vanliga vårdgivare. Vanlig VA-vård kommer att förstärkas och bestå av riktlinjeimplementering och allmän patientutbildning (uppmärksamhetskontroll), men kommer inte att inkludera självförvaltningssessioner eller Care Manager-kontakter. Primära kliniska utfall inkluderar förändringar i kolesterol och hälsorelaterad livskvalitet (SF-12 fysisk hälsosammanfattning). Linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bestämma effekten av interventionen på varje resultat. Förmedlare av behandlingseffekt inklusive symtom och hälsobeteenden kommer också att bedömas.