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2 型糖尿病患者の代謝パラメータに関するハーブ抽出物の有効性試験

2010年7月29日 更新者：Abbott Nutrition

2 型糖尿病患者の代謝パラメーターに対するハーブ抽出物の影響

研究の目的は、食事後の食後血糖に対するハーブ抽出物の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
        • Radiant Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 18歳から75歳まで
  • 男性または非妊娠・非授乳中の女性、産後少なくとも6週間
  • 妊娠の可能性がある場合は避妊を実施している
  • BMIが18kg/m2以上35kg/m2以下である
  • 抗高血糖薬、抗高血圧薬、脂質低下薬、または甲状腺薬またはホルモン療法を受けている場合、スクリーニング来院前に少なくとも3か月間一定の用量を服用している

除外基準:

  • 血糖コントロールにインスリンを使用している、または 1 型糖尿病を患っている
  • 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴。
  • 現在の感染症;過去 3 か月以内の手術またはコルチコステロイド治療、または過去 3 週間以内の抗生物質。
  • 活動性悪性腫瘍
  • -スクリーニング来院前6か月以内の重大な心血管イベントまたはうっ血性心不全の病歴
  • 臓器不全の末期状態または臓器移植後の状態
  • 腎疾患の病歴
  • 現在の肝臓疾患
  • 重度の胃不全麻痺の病歴
  • 活動性結核、B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの慢性の伝染性感染症を患っている
  • 過去 4 週間に血糖降下薬以外のハーブ、栄養補助食品、または薬剤を現在服用しており、血糖値に重大な影響を与える可能性がある
  • 凝固または出血障害
  • 研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿グルコースの AUC が陽性
時間枠：4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清インスリンの AUC が陽性。血漿グルコースおよび血清インスリンの調整されたピーク値。ベースラインの血漿グルコースおよび血清インスリン濃度。個々の食後の時点における血漿グルコースおよび血清インスリンの調整値。
時間枠：4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Nutrition

捜査官

  • スタディディレクター：Jennifer A. Williams, MPH、Abbott Nutrition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月29日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BJ82

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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