Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti testující bylinný extrakt na metabolické parametry u pacientů s diabetem 2.

29. července 2010 aktualizováno: Abbott Nutrition

Účinek bylinného extraktu na metabolické parametry u pacientů s diabetem 2

Účelem studie bylo vyhodnotit účinek bylinného extraktu na postprandiální glykémii po jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
        • Radiant Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • Mezi 18 a 75 lety
  • Samec nebo netěhotná, nekojící samice, nejméně 6 týdnů po porodu
  • Pokud je ve fertilním věku, praktikuje antikoncepci
  • BMI je větší nebo rovno 18 kg/m2 a menší nebo rovno 35 kg/m2
  • pokud užíváte antihyperglykemické, antihypertenzní, hypolipidemické léky nebo léky na štítnou žlázu nebo hormonální terapii, byl na konstantních dávkách po dobu nejméně 3 měsíců před screeningovou návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Používá inzulín ke kontrole glukózy nebo má diabetes 1
  • Diabetická ketoacidóza v anamnéze.
  • Současná infekce; operace nebo léčba kortikosteroidy v posledních 3 měsících nebo antibiotika v posledních 3 týdnech.
  • Aktivní malignita
  • Významná kardiovaskulární příhoda kratší nebo rovna 6 měsícům před screeningovou návštěvou nebo anamnéza městnavého srdečního selhání
  • Selhání orgánů v konečném stavu nebo stav po transplantaci orgánu
  • Renální onemocnění v anamnéze
  • Současné onemocnění jater
  • Těžká gastroparéza v anamnéze
  • Má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV
  • V současné době užíváte během posledních 4 týdnů bylinky, doplňky stravy nebo léky jiné než antihyperglykemické léky, které by mohly výrazně ovlivnit hladinu glukózy v krvi
  • Poruchy srážení nebo krvácení
  • Alergické nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve studijních produktech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivní AUC pro plazmatickou glukózu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivní AUC pro inzulín v séru; upravené maximální hodnoty glukózy v plazmě a inzulínu v séru; výchozí koncentrace glukózy v plazmě a sérového inzulínu; upravené hodnoty glukózy v plazmě a inzulínu v séru v jednotlivých postprandiálních časových bodech.
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BJ82

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit