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Studio di efficacia che testa l'estratto di erbe sui parametri metabolici in soggetti con diabete di tipo 2

29 luglio 2010 aggiornato da: Abbott Nutrition

Effetto dell'estratto di erbe sui parametri metabolici nei soggetti con diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio era valutare l'effetto di un estratto di erbe sulla glicemia postprandiale dopo un pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
        • Radiant Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Maschio o femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 settimane dopo il parto
  • Se in età fertile, sta praticando il controllo delle nascite
  • BMI è maggiore o uguale a 18 kg/m2 e minore o uguale a 35 kg/m2
  • Se in trattamento con farmaci anti-iperglicemici, anti-ipertensivi, ipolipemizzanti o tiroidei o terapia ormonale, è stato a dosaggio costante per almeno 3 mesi prima della visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Utilizza l'insulina per il controllo del glucosio o ha il diabete di tipo 1
  • Storia di chetoacidosi diabetica.
  • Infezione in corso; intervento chirurgico o trattamento con corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o antibiotici nelle ultime 3 settimane.
  • Malignità attiva
  • Evento cardiovascolare significativo inferiore o uguale a 6 mesi prima della visita di screening o anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia
  • Insufficienza d'organo allo stato terminale o stato post trapianto d'organo
  • Storia della malattia renale
  • Malattia epatica attuale
  • Storia di grave gastroparesi
  • Ha una malattia cronica, contagiosa, infettiva, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV
  • Nelle ultime 4 settimane sta assumendo erbe, integratori alimentari o farmaci, diversi dai farmaci anti-iperglicemici, che potrebbero influenzare profondamente la glicemia
  • Disturbi della coagulazione o della coagulazione
  • Allergia o intolleranza a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC positivo per il glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC positivo per l'insulina sierica; valori di picco aggiustati per glucosio plasmatico e insulina sierica; glicemia plasmatica basale e concentrazioni sieriche di insulina; valori aggiustati per il glucosio plasmatico e l'insulina sierica nei singoli punti temporali postprandiali.
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BJ82

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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