Étude d'efficacité testant l'extrait de plantes sur les paramètres métaboliques chez des sujets atteints de diabète de type 2
29 juillet 2010 mis à jour par: Abbott Nutrition
Effet de l'extrait de plantes sur les paramètres métaboliques chez les sujets atteints de diabète de type 2
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet d'un extrait de plantes sur la glycémie postprandiale après un repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Radiant Research
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45249
- Radiant Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- Entre 18 et 75 ans
- Homme ou femme non enceinte, non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement
- Si en âge de procréer, pratique le contrôle des naissances
- IMC supérieur ou égal à 18kg/m2 et inférieur ou égal à 35kg/m2
- Si vous prenez des médicaments anti-hyperglycémiques, anti-hypertenseurs, hypolipidémiants ou thyroïdiens ou une hormonothérapie, a été à dose constante pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Utilise de l'insuline pour contrôler la glycémie ou souffre de diabète de type 1
- Antécédents d'acidocétose diabétique.
- Infection actuelle ; chirurgie ou traitement corticoïde au cours des 3 derniers mois ou antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
- Malignité active
- Événement cardiovasculaire significatif inférieur ou égal à 6 mois avant la visite de dépistage ou antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
- Défaillance d'un organe à l'état final ou état après la greffe d'organe
- Antécédents de maladie rénale
- Maladie hépatique actuelle
- Antécédents de gastroparésie sévère
- A une maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite B ou C, ou le VIH
- Prend actuellement des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments, autres que des médicaments anti-hyperglycémiants, au cours des 4 dernières semaines qui pourraient affecter profondément la glycémie
- Troubles de la coagulation ou de la coagulation
- Allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans les produits de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC positive pour le glucose plasmatique
Délai: 4 heures
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC positive pour l'insuline sérique ; valeurs maximales ajustées pour le glucose plasmatique et l'insuline sérique ; concentrations plasmatiques de base de glucose et d'insuline sérique ; valeurs ajustées pour le glucose plasmatique et l'insuline sérique à des moments postprandiaux individuels.
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2007
Première publication (Estimation)
11 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ82
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