Исследование эффективности тестирования растительного экстракта на метаболические параметры у субъектов с диабетом 2 типа
29 июля 2010 г. обновлено: Abbott Nutrition
Влияние растительного экстракта на метаболические параметры у пациентов с диабетом 2 типа
Целью исследования было оценить влияние растительного экстракта на постпрандиальную гликемию после еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Radiant Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
- Radiant Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- От 18 до 75 лет
- Мужчина или небеременная, некормящая женщина, не менее 6 недель после родов
- Если детородный потенциал, практикует противозачаточные средства
- ИМТ больше или равен 18 кг/м2 и меньше или равен 35 кг/м2
- Если вы принимаете антигипергликемические, антигипертензивные, гиполипидемические препараты или препараты для щитовидной железы или гормональную терапию, принимали постоянную дозу в течение как минимум 3 месяцев до визита для скрининга.
Критерий исключения:
- Использует инсулин для контроля уровня глюкозы или страдает диабетом 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз в анамнезе.
- Текущая инфекция; хирургическое вмешательство или лечение кортикостероидами в течение последних 3 месяцев или антибиотики в течение последних 3 недель.
- Активное злокачественное новообразование
- Серьезное сердечно-сосудистое событие менее чем за 6 месяцев до визита для скрининга или застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Конечная органная недостаточность или состояние после трансплантации органов
- История болезни почек
- Текущее заболевание печени
- История тяжелого гастропареза
- Имеет хроническое, заразное, инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит B или C или ВИЧ
- В настоящее время принимает травы, пищевые добавки или лекарства, кроме антигипергликемических препаратов, в течение последних 4 недель, что может сильно повлиять на уровень глюкозы в крови.
- Нарушения свертывания или кровотечения
- Аллергия или непереносимость любого ингредиента, обнаруженного в исследуемых продуктах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
положительная AUC для глюкозы плазмы
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
положительная AUC для сывороточного инсулина; скорректированные пиковые значения глюкозы в плазме и инсулина в сыворотке; исходные концентрации глюкозы в плазме и концентрации инсулина в сыворотке; скорректированные значения уровня глюкозы в плазме и инсулина в сыворотке в отдельные моменты времени после приема пищи.
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ82
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .