测试草药提取物对 2 型糖尿病患者代谢参数的功效研究
2010年7月29日 更新者：Abbott Nutrition
草药提取物对 2 型糖尿病患者代谢参数的影响
该研究的目的是评估草药提取物对餐后餐后血糖的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Radiant Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Radiant Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 18 至 75 岁之间
- 男性或未怀孕、非哺乳期女性，产后至少 6 周
- 如果有生育能力，正在实施节育措施
- BMI大于或等于18kg/m2且小于或等于35kg/m2
- 如果正在接受抗高血糖、抗高血压、降脂或甲状腺药物或激素治疗，在筛选访视前至少 3 个月保持恒定剂量
排除标准：
- 使用胰岛素控制血糖或患有 1 型糖尿病
- 糖尿病酮症酸中毒史。
- 当前感染；最近 3 个月内接受过手术或皮质类固醇治疗，或最近 3 周内接受过抗生素治疗。
- 活动性恶性肿瘤
- 筛查访视前不到或等于 6 个月的重大心血管事件或充血性心力衰竭病史
- 终末状态器官衰竭或器官移植后状态
- 肾病史
- 当前肝病
- 严重胃轻瘫病史
- 患有慢性传染性疾病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV
- 在过去 4 周内目前正在服用除抗高血糖药物外的草药、膳食补充剂或药物，这些药物可能会严重影响血糖
- 凝血或出血障碍
- 对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆葡萄糖 AUC 阳性
大体时间：4个小时
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清胰岛素 AUC 阳性；调整后的血浆葡萄糖和血清胰岛素峰值；基线血浆葡萄糖和血清胰岛素浓度；各个餐后时间点的血浆葡萄糖和血清胰岛素调整值。
大体时间：4个小时
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jennifer A. Williams, MPH、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月10日
首次发布 (估计)
2007年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月29日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.