Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie som tester urteekstrakt på metabolske parametere hos personer med type 2-diabetes

29. juli 2010 oppdatert av: Abbott Nutrition

Effekt av urteekstrakt på metabolske parametere hos personer med type 2-diabetes

Formålet med studien var å evaluere effekten av et urteekstrakt på postprandial glykemi etter et måltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
        • Radiant Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Mellom 18 og 75 år
  • Hann eller ikke-gravid, ikke-ammende hunn, minst 6 uker etter fødselen
  • Hvis av fertil potensial, er å praktisere prevensjon
  • BMI er mer enn eller lik 18 kg/m2 og mindre enn eller lik 35 kg/m2
  • Hvis du bruker antihyperglykemiske, antihypertensive, lipidsenkende eller thyreoideamedisiner eller hormonbehandling, har vært på konstant dosering i minst 3 måneder før screeningbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker insulin for glukosekontroll eller har type 1 diabetes
  • Historie om diabetisk ketoacidose.
  • Nåværende infeksjon; kirurgi eller kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene eller antibiotika de siste 3 ukene.
  • Aktiv malignitet
  • Signifikant kardiovaskulær hendelse mindre enn eller lik 6 måneder før screeningbesøk eller historie med kongestiv hjertesvikt
  • Avslutt statlig organsvikt eller status etter organtransplantasjon
  • Historie med nyresykdom
  • Nåværende leversykdom
  • Historie med alvorlig gastroparese
  • Har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C, eller HIV
  • Tar for tiden urter, kosttilskudd eller medisiner, annet enn antihyperglykemiske medisiner, i løpet av de siste 4 ukene som kan påvirke blodsukkeret sterkt
  • Koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser
  • Allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv AUC for plasmaglukose
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv AUC for seruminsulin; justerte toppverdier for plasmaglukose og seruminsulin; baseline plasmaglukose og seruminsulinkonsentrasjoner; justerte verdier for plasmaglukose og seruminsulin ved individuelle postprandiale tidspunkter.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BJ82

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere