Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse tester urteekstrakt på metaboliske parametre hos forsøgspersoner med type 2-diabetes

29. juli 2010 opdateret af: Abbott Nutrition

Virkning af urteekstrakt på metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​et urteekstrakt på postprandial glykæmi efter et måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • Mellem 18 og 75 år
  • Han eller ikke-gravid, ikke-ammende hun, mindst 6 uger efter fødslen
  • Hvis den er i den fødedygtige alder, praktiserer prævention
  • BMI er mere end eller lig med 18 kg/m2 og mindre end eller lig med 35 kg/m2
  • Hvis du tager antihyperglykæmisk, antihypertensiv, lipidsænkende eller thyreoideamedicin eller hormonbehandling, har været i konstant dosis i mindst 3 måneder før screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger insulin til glukosekontrol eller har type 1-diabetes
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose.
  • Nuværende infektion; operation eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika inden for de sidste 3 uger.
  • Aktiv malignitet
  • Signifikant kardiovaskulær hændelse mindre end eller lig med 6 måneder før screeningsbesøg eller historie med kongestiv hjertesvigt
  • Afslut tilstandsorgansvigt eller status efter organtransplantation
  • Historie om nyresygdom
  • Aktuel leversygdom
  • Anamnese med svær gastroparese
  • Har en kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV
  • Tager i øjeblikket urter, kosttilskud eller medicin, bortset fra anti-hyperglykæmisk medicin, i løbet af de sidste 4 uger, som kan have en dybtgående indflydelse på blodsukkeret
  • Koagulations- eller blødningsforstyrrelser
  • Allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv AUC for plasmaglukose
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv AUC for seruminsulin; justerede topværdier for plasmaglucose og seruminsulin; baseline plasmaglucose- og seruminsulinkoncentrationer; justerede værdier for plasmaglucose og seruminsulin ved individuelle postprandiale tidspunkter.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2007

Først opslået (Skøn)

11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BJ82

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner