Estudio de eficacia que prueba extracto de hierbas sobre parámetros metabólicos en sujetos con diabetes tipo 2
29 de julio de 2010 actualizado por: Abbott Nutrition
Efecto del extracto de hierbas sobre los parámetros metabólicos en sujetos con diabetes tipo 2
El propósito del estudio fue evaluar el efecto de un extracto de hierbas sobre la glucemia posprandial después de una comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Radiant Research
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Radiant Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- Entre 18 y 75 años
- Hombre o mujer no embarazada, no lactante, al menos 6 semanas después del parto
- Si está en edad fértil, está practicando el control de la natalidad
- El IMC es mayor o igual a 18 kg/m2 y menor o igual a 35 kg/m2
- Si toma medicamentos antihiperglucémicos, antihipertensivos, reductores de lípidos o tiroideos o terapia hormonal, ha estado en dosis constante durante al menos 3 meses antes de la visita de selección
Criterio de exclusión:
- Usa insulina para controlar la glucosa o tiene diabetes tipo 1
- Antecedentes de cetoacidosis diabética.
- Infección actual; cirugía o tratamiento con corticoides en los últimos 3 meses o antibióticos en las últimas 3 semanas.
- malignidad activa
- Evento cardiovascular significativo menor o igual a 6 meses antes de la visita de selección o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
- Insuficiencia orgánica en estado terminal o estado posterior al trasplante de órganos
- Historia de enfermedad renal
- Enfermedad hepática actual
- Historia de gastroparesia severa
- Tiene una enfermedad infecciosa crónica, contagiosa, como tuberculosis activa, hepatitis B o C, o VIH
- Tomando actualmente hierbas, suplementos dietéticos o medicamentos, que no sean medicamentos antihiperglucémicos, durante las últimas 4 semanas que podrían afectar profundamente la glucosa en sangre.
- Trastornos de la coagulación o sangrado
- Alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en los productos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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AUC positiva para glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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AUC positiva para insulina sérica; valores máximos ajustados de glucosa plasmática e insulina sérica; concentraciones basales de glucosa plasmática e insulina sérica; valores ajustados de glucosa plasmática e insulina sérica en puntos de tiempo posprandiales individuales.
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJ82
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