Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie som testar örtextrakt på metabola parametrar hos patienter med typ 2-diabetes

29 juli 2010 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Effekt av örtextrakt på metaboliska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med studien var att utvärdera effekten av ett örtextrakt på postprandial glykemi efter en måltid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
        • Radiant Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • Mellan 18 och 75 år
  • Hane eller icke-gravid, icke ammande hona, minst 6 veckor efter förlossningen
  • Om av fertil ålder, utövar preventivmedel
  • BMI är mer än eller lika med 18 kg/m2 och mindre än eller lika med 35 kg/m2
  • Om på antihyperglykemiska, antihypertensiva, lipidsänkande eller sköldkörtelmediciner eller hormonbehandling, har varit på konstant dos i minst 3 månader före screeningbesöket

Exklusions kriterier:

  • Använder insulin för glukoskontroll eller har typ 1-diabetes
  • Historik av diabetisk ketoacidos.
  • Aktuell infektion; operation eller kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna eller antibiotika under de senaste 3 veckorna.
  • Aktiv malignitet
  • Signifikant kardiovaskulär händelse mindre än eller lika med 6 månader före screeningbesöket eller historia av kronisk hjärtsvikt
  • Avsluta tillståndsorgansvikt eller status efter organtransplantation
  • Historik av njursjukdom
  • Aktuell leversjukdom
  • Historik av svår gastropares
  • Har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV
  • Har för närvarande tagit örter, kosttillskott eller mediciner, andra än antihyperglykemiska läkemedel, under de senaste 4 veckorna som djupt kan påverka blodsockret
  • Koagulering eller blödningsrubbningar
  • Allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
positiv AUC för plasmaglukos
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
positiv AUC för seruminsulin; justerade toppvärden för plasmaglukos och seruminsulin; baslinjekoncentrationer av plasmaglukos och seruminsulin; justerade värden för plasmaglukos och seruminsulin vid individuella postprandiala tidpunkter.
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studierektor: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2010

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BJ82

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera