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제2형 당뇨병 환자의 대사 매개변수에 대한 약초 추출물의 효능 연구

2010년 7월 29일 업데이트: Abbott Nutrition

제2형 당뇨병 환자의 대사 매개변수에 대한 생약 추출물의 효과

이 연구의 목적은 식후 혈당에 대한 허브 추출물의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • Radiant Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 18세에서 75세 사이
  • 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 산후 최소 6주
  • 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 실천하고 있습니다.
  • BMI 18kg/m2 이상 35kg/m2 이하
  • 항고혈당제, 항고혈압제, 지질강하제 또는 갑상선 약물 또는 호르몬 요법을 받고 있는 경우, 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 일정한 용량을 복용한 경우

제외 기준:

  • 포도당 조절을 위해 인슐린을 사용하거나 제1형 당뇨병이 있는 경우
  • 당뇨병성 케톤산증의 병력.
  • 현재 감염; 지난 3개월 동안의 수술 또는 코르티코스테로이드 치료 또는 지난 3주 동안의 항생제.
  • 활동성 악성종양
  • 스크리닝 방문 전 6개월 이하 또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 중대한 심혈관 사건
  • 최종 상태 장기 부전 또는 장기 이식 후 상태
  • 신장 질환의 병력
  • 현재의 간질환
  • 심한 위마비의 병력
  • 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병이 있는 경우
  • 지난 4주 동안 혈당에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약초, 식이 보조제 또는 항고혈당제 이외의 약물을 현재 복용 중
  • 응고 또는 출혈 장애
  • 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 대한 알레르기 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 포도당에 대한 양성 AUC
기간: 4 시간
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 인슐린에 대한 양성 AUC; 혈장 포도당 및 혈청 인슐린에 대한 조정된 피크 값; 기준선 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 농도; 개별 식후 시점에서 혈장 포도당 및 혈청 인슐린에 대한 조정된 값.
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

  • 연구 책임자: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BJ82

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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