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Estudo de eficácia testando extrato de ervas em parâmetros metabólicos em indivíduos com diabetes tipo 2

29 de julho de 2010 atualizado por: Abbott Nutrition

Efeito do extrato de ervas nos parâmetros metabólicos em indivíduos com diabetes tipo 2

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de um extrato de ervas na glicemia pós-prandial após uma refeição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Radiant Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Entre 18 e 75 anos de idade
  • Homem ou mulher não grávida, não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto
  • Se tiver potencial para engravidar, está praticando controle de natalidade
  • IMC é maior ou igual a 18kg/m2 e menor ou igual a 35kg/m2
  • Se estiver tomando medicamentos anti-hiperglicêmicos, anti-hipertensivos, hipolipemiantes ou para tireoide ou terapia hormonal, estiver em dosagem constante por pelo menos 3 meses antes da consulta de triagem

Critério de exclusão:

  • Usa insulina para controlar a glicose ou tem diabetes tipo 1
  • Histórico de cetoacidose diabética.
  • Infecção atual; cirurgia ou tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses ou antibióticos nas últimas 3 semanas.
  • Malignidade ativa
  • Evento cardiovascular significativo menor ou igual a 6 meses antes da visita de triagem ou história de insuficiência cardíaca congestiva
  • Falha de órgão em estado final ou status pós-transplante de órgão
  • Histórico de doença renal
  • Doença hepática atual
  • História de gastroparesia grave
  • Tem uma doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV
  • Atualmente tomando fitoterápicos, suplementos dietéticos ou medicamentos, exceto medicamentos anti-hiperglicêmicos, durante as últimas 4 semanas que possam afetar profundamente a glicemia
  • Distúrbios de coagulação ou sangramento
  • Alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AUC positiva para glicose plasmática
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
AUC positiva para insulina sérica; valores de pico ajustados para glicose plasmática e insulina sérica; glicose plasmática basal e concentrações séricas de insulina; valores ajustados para glicose plasmática e insulina sérica em pontos de tempo pós-prandiais individuais.
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BJ82

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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