Tehotutkimus, jossa testattiin yrttiuutetta aineenvaihduntaparametreille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Yrttiuutteen vaikutus aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yrttiuutteen vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Radiant Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Radiant Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- 18-75 vuoden iässä
- Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Jos on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ehkäisyä
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 kg/m2 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2
- Jos on käyttänyt verensokeria alentavia, verenpainetta alentavia, rasva-arvoja alentavia tai kilpirauhaslääkkeitä tai hormonihoitoa, on ollut jatkuvassa annoksessa vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää insuliinia glukoosin hallintaan tai hänellä on tyypin 1 diabetes
- Diabeettisen ketoasidoosin historia.
- Nykyinen infektio; leikkaus tai kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibiootit viimeisen 3 viikon aikana.
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma alle tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- Lopputilan elimen vajaatoiminta tai tila elinsiirron jälkeen
- Aiempi munuaissairaus
- Nykyinen maksasairaus
- Vaikea gastropareesi historia
- Hänellä on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV
- käytät tällä hetkellä yrttejä, ravintolisiä tai muita lääkkeitä, paitsi verensokeria alentavia lääkkeitä, viimeisten 4 viikon aikana, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin
- Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt
- Allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
positiivinen AUC plasman glukoosille
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
positiivinen AUC seerumin insuliinille; plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mukautetut huippuarvot; plasman glukoosi- ja seerumin insuliinipitoisuudet; plasman glukoosin ja seerumin insuliinin mukautetut arvot yksittäisinä aterian jälkeisinä aikoina.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJ82
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .