Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid waarin kruidenextract wordt getest op metabole parameters bij proefpersonen met diabetes type 2

29 juli 2010 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Effect van kruidenextract op metabolische parameters bij proefpersonen met diabetes type 2

Het doel van de studie was om het effect van een kruidenextract op postprandiale glycemie na een maaltijd te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
        • Radiant Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • Tussen 18 en 75 jaar
  • Mannelijk of niet-zwanger, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken postpartum
  • Als u zwanger kunt worden, past u anticonceptie toe
  • BMI is meer dan of gelijk aan 18kg/m2 en minder dan of gelijk aan 35kg/m2
  • Als u antihyperglykemische, antihypertensieve, lipidenverlagende of schildkliermedicatie of hormoontherapie gebruikt, gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering heeft gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt insuline voor glucoseregulatie of heeft diabetes type 1
  • Geschiedenis van diabetische ketoacidose.
  • Huidige infectie; operatie of behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden of antibiotica in de afgelopen 3 weken.
  • Actieve maligniteit
  • Significante cardiovasculaire gebeurtenis minder dan of gelijk aan 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
  • Beëindig orgaanfalen of status na orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van nierziekte
  • Huidige leverziekte
  • Geschiedenis van ernstige gastroparese
  • Heeft een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C of hiv
  • Gebruikt momenteel kruiden, voedingssupplementen of medicijnen, anders dan anti-hyperglykemische medicijnen, gedurende de afgelopen 4 weken die een diepgaande invloed kunnen hebben op de bloedglucose
  • Stollings- of bloedingsstoornissen
  • Allergisch of intolerant voor elk ingrediënt in de onderzoeksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
positieve AUC voor plasmaglucose
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
positieve AUC voor seruminsuline; aangepaste piekwaarden voor plasmaglucose en seruminsuline; baseline plasmaglucose- en seruminsulineconcentraties; aangepaste waarden voor plasmaglucose en seruminsuline op individuele postprandiale tijdstippen.
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJ82

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren