Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności testujące ekstrakt ziołowy na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Wpływ ekstraktu ziołowego na parametry metaboliczne u osób z cukrzycą typu 2

Celem pracy była ocena wpływu ekstraktu ziołowego na glikemię poposiłkową po posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Radiant Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Radiant Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • Między 18 a 75 rokiem życia
  • Samiec lub nieciężarna, niekarmiąca samica, co najmniej 6 tygodni po porodzie
  • Jeśli jest w wieku rozrodczym, stosuje kontrolę urodzeń
  • BMI jest większy lub równy 18 kg/m2 i mniejszy lub równy 35 kg/m2
  • Jeśli przyjmuje leki przeciwhiperglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów lub tarczycę lub terapię hormonalną, przyjmuje stałą dawkę przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową

Kryteria wyłączenia:

  • Używa insuliny do kontroli glukozy lub ma cukrzycę typu 1
  • Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
  • Obecna infekcja; operacja lub leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub antybiotyki w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  • Aktywny nowotwór
  • Istotny incydent sercowo-naczyniowy w okresie krótszym lub równym 6 miesięcy przed wizytą przesiewową lub zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie
  • Stan końcowy niewydolności narządu lub stan po przeszczepie narządu
  • Historia chorób nerek
  • Obecna choroba wątroby
  • Historia ciężkiej gastroparezy
  • Ma przewlekłą, zakaźną chorobę zakaźną, taką jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV
  • Obecnie przyjmuje zioła, suplementy diety lub leki inne niż leki przeciwhiperglikemiczne w ciągu ostatnich 4 tygodni, które mogą znacząco wpłynąć na poziom glukozy we krwi
  • Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
  • Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dodatnie AUC dla glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dodatnie AUC dla insuliny w surowicy; skorygowane wartości szczytowe dla glukozy w osoczu i insuliny w surowicy; wyjściowe stężenie glukozy w osoczu i insuliny w surowicy; skorygowane wartości stężenia glukozy w osoczu i insuliny w surowicy w poszczególnych punktach czasowych po posiłku.
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer A. Williams, MPH, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJ82

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj