新たに診断された急性または再発骨髄性白血病またはリンパ芽球性白血病で化学療法を受けている患者向けの個別運動プログラム
化学療法を受けている急性白血病患者に対する院内での個別化された処方的運動介入
理論的根拠：個別化された運動プログラムは、白血病の化学療法を受けている患者の疲労とうつ病を軽減し、生活の質を改善するのに効果的である可能性があります。
目的: この臨床試験は、新たに診断された急性または再発の骨髄性白血病またはリンパ芽球性白血病で化学療法を受けている患者において、個別化された運動プログラムがどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
主要な
- 新たに診断された急性または再発性骨髄性白血病またはリンパ芽球性白血病で化学療法を受けている患者に対する個別化された処方的運動介入の効果を、体力および血液パラメータ、疲労レベル、生活の質の観点から判断します。
二次
- これらの患者のための運動プログラムの開発の実現可能性を判断します。
- これらの患者の心血管持久力、筋力、選択された血液パラメーター、運動に対する炎症性タンパク質の反応の変化を評価します。
- これらの患者の疲労、うつ病、生活の質を評価します。
概要: これはパイロット研究です。
患者は、週に 3 ～ 4 回、6 週間（病院で 4 週間、自宅で 2 週間）、個別に処方された運動介入に参加します。 運動は、化学療法の最初のコース（導入療法）と同時に開始します。 各エクササイズ セッションは、3 ～ 5 分間の軽いストレッチ (ストレッチ コンポーネント)、リカンベント自転車での 5 ～ 10 分間のサイクリング (心肺機能)、ハンド ダンベル、エクササイズ チューブ、ゴムバンドなどを含む 5 ～ 15 分間のレジスタンス トレーニングで構成されます。フィットボール (レジスタンストレーニングコンポーネント)、および 5 ～ 10 分間の腹筋運動 (コアマッスルコンポーネント)。
生活の質、疲労、うつ病はベースライン時と研究介入中毎週評価されます。
サイトカイン分析のために、ベースラインと 3 週目および 6 週目に血液サンプルが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
新たに診断された急性または再発性骨髄性白血病またはリンパ芽球性白血病
- 現在再導入療法を受けている、または化学療法治療を指定されている
- 3～4週間以上の入院が予想される
- 研究への参加は、ノースカロライナ大学病院にいる間に患者のケアを直接担当する医師の承認が必要です
患者の特徴:
以下のいずれかを含む、患者の運動リハビリテーション プログラムへの参加能力を損なうような状態がないこと。
- 免疫不全
- 急性または慢性の骨、関節、または筋肉の異常
- 急性または慢性の呼吸器疾患
- 循環器疾患
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個別化された処方的運動介入の効果
時間枠：6週間
|
すべての患者は、6 週間にわたり、週に 3 ～ 4 回（各週の各患者の身体状態に応じて）、個別に処方された運動介入に参加します。
運動介入は、最初の一連の初期評価が終了した翌日、研究の第 1 週目に開始されます。
各エクササイズセッションは 2 つの試合に分割されます。
1試合目は午前中に実施され、2試合目は午後遅くに実施されます
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労、うつ病、生活の質の問題を経験している被験者の数
時間枠：6週間
|
6 週間の試験の 2 週目、3 週目、および 5 週目に疲労レベルと生活の質を評価するために、がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) が実施されます。
疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）も、6週間の試験の2週目、3週目、5週目にうつ病に対する運動の効果を調査するために実施されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudio L. Battaglini, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LCCC 0526
- CDR0000551972 (その他の識別子：PDQ number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。