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Programmi di esercizi personalizzati per pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta o recidivante di nuova diagnosi o leucemia linfoblastica

5 marzo 2012 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Intervento di esercizio prescrittivo individualizzato in ospedale per pazienti affetti da leucemia acuta sottoposti a chemioterapia

RAZIONALE: Un programma di esercizi individualizzato può essere efficace nel ridurre l'affaticamento e la depressione e migliorare la qualità della vita nei pazienti sottoposti a chemioterapia per la leucemia.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funzionano i programmi di esercizio individualizzati nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta o recidivante di nuova diagnosi o leucemia linfoblastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare gli effetti, in termini di fitness e parametri ematici, livelli di affaticamento e qualità della vita, di un intervento di esercizio prescrittivo individualizzato in pazienti con leucemia mieloide o linfoblastica acuta o recidivante di nuova diagnosi sottoposti a chemioterapia.

Secondario

  • Determinare la fattibilità dello sviluppo di un programma di esercizi per questi pazienti.
  • Valutare i cambiamenti nella resistenza cardiovascolare, nella forza muscolare, nei parametri ematici selezionati e nella risposta delle proteine ​​infiammatorie all'esercizio in questi pazienti.
  • Valutare la fatica, la depressione e la qualità della vita di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti partecipano a un intervento di esercizio prescrittivo individualizzato da 3 a 4 volte a settimana per 6 settimane (4 settimane in ospedale, 2 settimane a casa). L'esercizio inizia in concomitanza con il primo corso (terapia di induzione) della chemioterapia. Ogni sessione di allenamento consiste in 3-5 minuti di stretching leggero (componente di stretching), 5-10 minuti di pedalata sulla bicicletta reclinata (componente cardiorespiratoria), 5-15 minuti di allenamento di resistenza inclusi manubri, tubi per esercizi, elastici e palle fit (componente allenamento di resistenza) e 5-10 minuti di esercizi addominali (componente muscoli centrali).

La qualità della vita, l'affaticamento e la depressione sono valutati al basale e settimanalmente durante l'intervento dello studio.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e alle settimane 3 e 6 per l'analisi delle citochine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Leucemia mieloide o linfoblastica acuta o recidivante di nuova diagnosi

    • Attualmente in terapia di reinduzione o designato per il trattamento chemioterapico
  • Degenza ospedaliera prevista di 3-4 settimane o più
  • La partecipazione allo studio deve essere approvata dal medico direttamente responsabile della cura del paziente mentre si trova presso gli ospedali della University of North Carolina

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna condizione che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare al programma di riabilitazione fisica, inclusa una delle seguenti:

    • Carenza immunitaria
    • Anomalie ossee, articolari o muscolari acute o croniche
    • Malattia respiratoria acuta o cronica
    • Malattia cardiovascolare

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di un intervento di esercizio prescrittivo individualizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
Tutti i pazienti parteciperanno a un intervento di esercizio prescrittivo individualizzato da 3 a 4 volte a settimana (a seconda dello stato fisico di ciascun paziente durante ogni settimana) per un periodo di 6 settimane. L'intervento sull'esercizio inizierà la settimana 1 dello studio, il giorno successivo alla conclusione della prima batteria di valutazioni iniziali. Ogni sessione di allenamento sarà suddivisa in due periodi. Un incontro verrà somministrato al mattino e il secondo nel tardo pomeriggio
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con affaticamento, depressione e problemi di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà somministrato il Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) per valutare i livelli di affaticamento e la qualità della vita nelle settimane 2, 3 e 5 della prova di 6 settimane. Verrà anche somministrato il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) per esplorare gli effetti dell'esercizio sulla depressione nelle settimane 2, 3 e 5 della prova di 6 settimane.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Altro identificatore: PDQ number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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