Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane programy ćwiczeń dla pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu nowo rozpoznanej ostrej lub nawrotowej białaczki szpikowej lub białaczki limfoblastycznej

5 marca 2012 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Wewnątrzszpitalna zindywidualizowana zalecana interwencja ruchowa u pacjentów z ostrą białaczką poddawanych chemioterapii

UZASADNIENIE: Zindywidualizowany program ćwiczeń może być skuteczny w zmniejszaniu zmęczenia i depresji oraz poprawie jakości życia pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu białaczki.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze zindywidualizowane programy ćwiczeń działają u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu nowo zdiagnozowanej ostrej lub nawrotowej białaczki szpikowej lub białaczki limfoblastycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określić efekty, pod względem sprawności i parametrów krwi, poziomu zmęczenia i jakości życia, zindywidualizowanej zalecanej interwencji ruchowej u pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą lub nawrotową białaczką szpikową lub limfoblastyczną poddawanych chemioterapii.

Wtórny

  • Określ wykonalność opracowania programu ćwiczeń dla tych pacjentów.
  • Oceń zmiany wydolności sercowo-naczyniowej, siły mięśniowej, wybranych parametrów krwi oraz odpowiedzi białek zapalnych na wysiłek fizyczny u tych pacjentów.
  • Oceń zmęczenie, depresję i jakość życia tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Pacjenci uczestniczą w zindywidualizowanej zalecanej interwencji ruchowej 3 do 4 razy w tygodniu przez 6 tygodni (4 tygodnie w szpitalu, 2 tygodnie w domu). Ćwiczenia rozpoczyna się równolegle z pierwszym kursem (terapia indukcyjna) chemioterapii. Każda sesja ćwiczeń składa się z 3-5 minut lekkiego rozciągania (element rozciągający), 5-10 minut jazdy na rowerze poziomym (element krążeniowo-oddechowy), 5-15 minut treningu oporowego obejmującego ręczne hantle, rurki do ćwiczeń, gumki i fit balls (komponent treningu oporowego) oraz 5-10 minut ćwiczeń na brzuch (komponent mięśni core).

Jakość życia, zmęczenie i depresja są oceniane na początku badania i co tydzień podczas interwencji w ramach badania.

Próbki krwi pobiera się na linii podstawowej oraz w 3 i 6 tygodniu do analizy cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowo rozpoznana ostra lub nawrotowa białaczka szpikowa lub limfoblastyczna

    • Obecnie w trakcie terapii reindukcyjnej lub zakwalifikowany do leczenia chemioterapią
  • Przewidywany pobyt w szpitalu 3-4 tygodnie lub dłużej
  • Udział w badaniu musi zostać zatwierdzony przez lekarza bezpośrednio odpowiedzialnego za opiekę nad pacjentem w szpitalu University of North Carolina

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak stanu, który zagrażałby zdolności pacjenta do udziału w programie rehabilitacji ruchowej, w tym któregokolwiek z poniższych:

    • Niedobór odporności
    • Ostre lub przewlekłe nieprawidłowości kości, stawów lub mięśni
    • Ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego
    • Choroba sercowo-naczyniowa

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty zindywidualizowanej zalecanej interwencji ruchowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w zindywidualizowanej zalecanej interwencji ruchowej 3 do 4 razy w tygodniu (w zależności od stanu fizycznego każdego pacjenta w każdym tygodniu) przez okres 6 tygodni. Interwencja ruchowa rozpocznie się w 1. tygodniu badania, dzień po zakończeniu pierwszej baterii wstępnych ocen. Każda sesja treningowa zostanie podzielona na dwie walki. Jedna walka odbędzie się rano, a druga późnym popołudniem
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób doświadczających zmęczenia, depresji i problemów z jakością życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ogólna ocena funkcjonalnej terapii raka (FACT-G) zostanie przeprowadzona w celu oceny poziomu zmęczenia i jakości życia w 2, 3 i 5 tygodniu 6-tygodniowego badania. Zostanie również zastosowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) w celu zbadania wpływu ćwiczeń na depresję w 2, 3 i 5 tygodniu 6-tygodniowego badania.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Inny identyfikator: PDQ number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odpoczynkowe siły witalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj