Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella träningsprogram för patienter som får kemoterapi för nydiagnostiserad akut eller återfallande myeloisk leukemi eller lymfoblastisk leukemi

5 mars 2012 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Individuellt anpassad receptbelagd träningsintervention på sjukhus för patienter med akut leukemi som genomgår kemoterapi

MOTIVERING: Ett individualiserat träningsprogram kan vara effektivt för att minska trötthet och depression och förbättra livskvaliteten hos patienter som genomgår kemoterapi för leukemi.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl individualiserade träningsprogram fungerar hos patienter som får kemoterapi för nydiagnostiserad akut eller återfallande myeloid leukemi eller lymfoblastisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm effekterna, i form av kondition och blodparametrar, trötthetsnivåer och livskvalitet, av en individualiserad föreskriven träningsintervention hos patienter med nydiagnostiserad akut eller återfallande myeloid eller lymfoblastisk leukemi som genomgår kemoterapi.

Sekundär

  • Bestäm möjligheten att utveckla ett träningsprogram för dessa patienter.
  • Bedöm förändringarna i kardiovaskulär uthållighet, muskelstyrka, utvalda blodparametrar och respons hos inflammatoriska proteiner på träning hos dessa patienter.
  • Utvärdera trötthet, depression och livskvalitet för dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Patienterna deltar i en individualiserad receptbelagd träningsintervention 3 till 4 gånger per vecka under 6 veckor (4 veckor på sjukhus, 2 veckor hemma). Träningen börjar samtidigt med den första kuren (induktionsterapi) av kemoterapi. Varje träningspass består av 3-5 minuters lätt stretching (stretchkomponent), 5-10 minuters cykling på liggande cykel (kardiorespiratorisk komponent), 5-15 minuter av styrketräning inklusive handhantlar, träningsslangar, gummiband och fit bollar (motståndsträning komponent), och 5-10 minuter av magövningar (core muskler komponent).

Livskvalitet, trötthet och depression bedöms vid baslinjen och varje vecka under studieinterventionen.

Blodprover tas vid baslinjen och vid vecka 3 och 6 för cytokinanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostiserad akut eller återfallande myeloid eller lymfoblastisk leukemi

    • Får för närvarande re-induktionsterapi eller avsedd för kemoterapibehandling
  • Förväntad sjukhusvistelse på 3-4 veckor eller längre
  • Deltagande i studien måste godkännas av den läkare som är direkt ansvarig för patientens vård vid University of North Carolina Hospitals

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inget tillstånd som skulle äventyra patientens förmåga att delta i träningsrehabiliteringsprogrammet, inklusive något av följande:

    • Immunbrist
    • Akuta eller kroniska ben-, led- eller muskelavvikelser
    • Akut eller kronisk luftvägssjukdom
    • Kardiovaskulär sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av en individualiserad preskriptiv träningsintervention
Tidsram: 6 veckor
Alla patienter kommer att delta i en individualiserad föreskriven träningsintervention 3 till 4 gånger per vecka (beroende på varje patients fysiska status under varje vecka) under en period av 6 veckor. Träningsinterventionen kommer att börja vecka 1 av studien, dagen efter det att det första batteriet av initiala bedömningar är avslutade. Varje träningspass kommer att delas upp i två matcher. En match kommer att administreras på morgonen och den andra sent på eftermiddagen
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal personer som upplever trötthet, depression och livskvalitetsproblem
Tidsram: 6 veckor
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) kommer att administreras för att bedöma nivåerna av trötthet och livskvalitet under veckorna 2, 3 och 5 av den 6 veckor långa studien. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kommer också att administreras för att undersöka effekterna av träning på depression under veckorna 2, 3 och 5 av den 6 veckor långa studien.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Annan identifierare: PDQ number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera