Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde oefenprogramma's voor patiënten die chemotherapie krijgen voor pas gediagnosticeerde acute of recidiverende myeloïde leukemie of lymfoblastische leukemie

5 maart 2012 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

In het ziekenhuis geïndividualiseerde prescriptieve oefeninterventie voor patiënten met acute leukemie die chemotherapie ondergaan

RATIONALE: Een geïndividualiseerd oefenprogramma kan effectief zijn bij het verminderen van vermoeidheid en depressie en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten die chemotherapie ondergaan voor leukemie.

DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed geïndividualiseerde oefenprogramma's werken bij patiënten die chemotherapie krijgen voor nieuw gediagnosticeerde acute of recidiverende myeloïde leukemie of lymfoblastische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal de effecten, in termen van fitheid en bloedparameters, vermoeidheidsniveaus en kwaliteit van leven, van een geïndividualiseerde prescriptieve oefeninterventie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute of recidiverende myeloïde of lymfoblastische leukemie die chemotherapie ondergaan.

Ondergeschikt

  • Bepaal de haalbaarheid van het ontwikkelen van een oefenprogramma voor deze patiënten.
  • Beoordeel de veranderingen in cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht, geselecteerde bloedparameters en respons van inflammatoire eiwitten op inspanning bij deze patiënten.
  • Evalueer vermoeidheid, depressie en kwaliteit van leven van deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Patiënten nemen 3 tot 4 keer per week gedurende 6 weken deel aan een geïndividualiseerde prescriptieve oefeninterventie (4 weken in het ziekenhuis, 2 weken thuis). Oefening begint gelijktijdig met de eerste kuur (inductietherapie) van chemotherapie. Elke trainingssessie bestaat uit 3-5 minuten lichte rekoefeningen (stretchingcomponent), 5-10 minuten fietsen op de ligfiets (cardiorespiratoire component), 5-15 minuten weerstandstraining inclusief handhalters, oefenslangen, elastiekjes en fitballen (component weerstandstraining) en 5-10 minuten buikspieroefeningen (component kernspieren).

Kwaliteit van leven, vermoeidheid en depressie worden beoordeeld bij aanvang en wekelijks tijdens studieinterventie.

Bloedmonsters worden verzameld bij baseline en in week 3 en 6 voor cytokine-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerde acute of recidiverende myeloïde of lymfoblastische leukemie

    • Ontvangt momenteel re-inductietherapie of is aangewezen voor chemotherapiebehandeling
  • Verwacht ziekenhuisverblijf van 3-4 weken of langer
  • Deelname aan het onderzoek moet worden goedgekeurd door de arts die direct verantwoordelijk is voor de zorg van de patiënt in de ziekenhuizen van de Universiteit van North Carolina

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen enkele aandoening die het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het oefenrevalidatieprogramma in gevaar zou brengen, waaronder een van de volgende:

    • Immuundeficiëntie
    • Acute of chronische bot-, gewrichts- of spierafwijkingen
    • Acute of chronische luchtwegaandoeningen
    • Hart-en vaatziekte

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van een geïndividualiseerde prescriptieve oefeninterventie
Tijdsspanne: 6 weken
Alle patiënten zullen deelnemen aan een geïndividualiseerde prescriptieve oefeninterventie 3 tot 4 keer per week (afhankelijk van de fysieke toestand van elke patiënt gedurende elke week) gedurende een periode van 6 weken. De oefeninterventie begint in week 1 van het onderzoek, de dag nadat de eerste reeks eerste beoordelingen is afgerond. Elke oefensessie wordt opgedeeld in twee perioden. Eén aanval wordt 's morgens toegediend en de tweede laat in de middag
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met vermoeidheid, depressie en problemen met de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (FACT-G) zal worden afgenomen om de niveaus van vermoeidheid en kwaliteit van leven te beoordelen in week 2, 3 en 5 van de proefperiode van 6 weken. De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal ook worden afgenomen om de effecten van lichaamsbeweging op depressie te onderzoeken in week 2, 3 en 5 van de proefperiode van 6 weken.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Andere identificatie: PDQ number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rustgevende vitale functies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren