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Programmes d'exercices individualisés pour les patients recevant une chimiothérapie pour une leucémie myéloïde aiguë ou en rechute nouvellement diagnostiquée ou une leucémie lymphoblastique

5 mars 2012 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Intervention d'exercice prescriptif individualisé à l'hôpital pour les patients atteints de leucémie aiguë subissant une chimiothérapie

JUSTIFICATION : Un programme d'exercice individualisé peut être efficace pour réduire la fatigue et la dépression et améliorer la qualité de vie des patients subissant une chimiothérapie pour la leucémie.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité des programmes d'exercices individualisés chez les patients recevant une chimiothérapie pour une leucémie myéloïde aiguë ou en rechute nouvellement diagnostiquée ou une leucémie lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Déterminer les effets, en termes de condition physique et de paramètres sanguins, de niveaux de fatigue et de qualité de vie, d'une intervention d'exercice prescriptive individualisée chez les patients atteints de leucémie myéloïde ou lymphoblastique aiguë ou en rechute nouvellement diagnostiquée subissant une chimiothérapie.

Secondaire

Déterminer la faisabilité de développer un programme d'exercices pour ces patients.
Évaluer les changements dans l'endurance cardiovasculaire, la force musculaire, certains paramètres sanguins et la réponse des protéines inflammatoires à l'exercice chez ces patients.
Évaluer la fatigue, la dépression et la qualité de vie de ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Les patients participent à une intervention d'exercice prescriptif individualisé 3 à 4 fois par semaine pendant 6 semaines (4 semaines à l'hôpital, 2 semaines à domicile). L'exercice commence en même temps que le premier cours (thérapie d'induction) de la chimiothérapie. Chaque séance d'exercice consiste en 3 à 5 minutes d'étirements légers (composante d'étirement), 5 à 10 minutes de vélo couché (composante cardiorespiratoire), 5 à 15 minutes d'entraînement en résistance comprenant des haltères à main, des tubes d'exercice, des élastiques et fit balls (composante d'entraînement en résistance) et 5 à 10 minutes d'exercices abdominaux (composante des muscles centraux).

La qualité de vie, la fatigue et la dépression sont évaluées au départ et chaque semaine pendant l'intervention de l'étude.

Des échantillons de sang sont prélevés au départ et aux semaines 3 et 6 pour l'analyse des cytokines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Leucémie myéloïde ou lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute
- Recevant actuellement un traitement de réinduction ou désigné pour un traitement de chimiothérapie
Séjour à l'hôpital prévu de 3 à 4 semaines ou plus
La participation à l'étude doit être approuvée par le médecin directement responsable des soins du patient pendant qu'il se trouve dans les hôpitaux de l'Université de Caroline du Nord.

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Aucune condition qui compromettrait la capacité du patient à participer au programme de rééducation par l'exercice, y compris l'un des éléments suivants :
- Immunodéficience
- Anomalies osseuses, articulaires ou musculaires aiguës ou chroniques
- Maladie respiratoire aiguë ou chronique
- Maladie cardiovasculaire

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effets d'une intervention d'exercice prescriptif individualisé Délai: 6 semaines	Tous les patients participeront à une intervention d'exercice prescriptif individualisé 3 à 4 fois par semaine (selon l'état physique de chaque patient au cours de chaque semaine) pendant une période de 6 semaines. L'intervention d'exercice commencera la semaine 1 de l'étude, le lendemain de la fin de la première batterie d'évaluations initiales. Chaque séance d'exercices sera divisée en deux épisodes. Un combat sera administré le matin et le second en fin d'après-midi	6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de sujets souffrant de fatigue, de dépression et de problèmes de qualité de vie Délai: 6 semaines	L'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) sera administrée pour évaluer les niveaux de fatigue et la qualité de vie aux semaines 2, 3 et 5 de l'essai de 6 semaines. L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) sera également administrée pour explorer les effets de l'exercice sur la dépression aux semaines 2, 3 et 5 de l'essai de 6 semaines.	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité