Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle treningsprogrammer for pasienter som får kjemoterapi for nylig diagnostisert akutt eller residiverende myeloid leukemi eller lymfoblastisk leukemi

Individuell tilpasset foreskrivende treningsintervensjon på sykehus for pasienter med akutt leukemi som gjennomgår kjemoterapi

RASIONAL: Et individualisert treningsprogram kan være effektivt for å redusere tretthet og depresjon og forbedre livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår cellegift for leukemi.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt individualiserte treningsprogrammer fungerer hos pasienter som får kjemoterapi for nylig diagnostisert akutt eller residiverende myeloid leukemi eller lymfoblastisk leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem effekten, når det gjelder kondisjon og blodparametere, tretthetsnivåer og livskvalitet, av en individualisert foreskrivende treningsintervensjon hos pasienter med nylig diagnostisert akutt eller residiverende myeloide eller lymfatiske leukemi som gjennomgår kjemoterapi.

Sekundær

  • Bestem muligheten for å utvikle et treningsprogram for disse pasientene.
  • Vurder endringene i kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke, utvalgte blodparametre og responsen til inflammatoriske proteiner på trening hos disse pasientene.
  • Vurder tretthet, depresjon og livskvalitet til disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Pasienter deltar i en individualisert foreskrivende treningsintervensjon 3 til 4 ganger per uke i 6 uker (4 uker på sykehus, 2 uker hjemme). Trening begynner samtidig med det første kurset (induksjonsterapi) med kjemoterapi. Hver treningsøkt består av 3-5 minutter med lett strekk (strekkkomponent), 5-10 minutter med sykling på liggende sykkel (kardiorespiratorisk komponent), 5-15 minutter med styrketrening inkludert håndmantler, treningsslanger, gummibånd og fit balls (motstandstreningskomponent), og 5-10 minutter med mageøvelser (kjernemuskulaturkomponent).

Livskvalitet, tretthet og depresjon vurderes ved baseline og ukentlig under studieintervensjon.

Blodprøver tas ved baseline og ved uke 3 og 6 for cytokinanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostisert akutt eller residiverende myeloid eller lymfoblastisk leukemi

    • Mottar for tiden re-induksjonsterapi eller utpekt for kjemoterapibehandling
  • Forventet sykehusopphold på 3-4 uker eller lenger
  • Deltakelse i studien må godkjennes av legen som er direkte ansvarlig for pasientens omsorg mens han er ved University of North Carolina Hospitals

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen tilstand som ville kompromittere pasientens evne til å delta i treningsrehabiliteringsprogrammet, inkludert noen av følgende:

    • Immunsvikt
    • Akutte eller kroniske skjelett-, ledd- eller muskulære abnormiteter
    • Akutt eller kronisk luftveissykdom
    • Hjerte-og karsykdommer

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av en individualisert preskriptiv treningsintervensjon
Tidsramme: 6 uker
Alle pasienter vil delta i en individualisert foreskrivende treningsintervensjon 3 til 4 ganger per uke (avhengig av den fysiske statusen til hver pasient i løpet av hver uke) i en periode på 6 uker. Treningsintervensjonen vil begynne i uke 1 av studien, dagen etter at det første batteriet med innledende vurderinger er avsluttet. Hver treningsøkt vil bli delt inn i to kamper. En kamp vil bli administrert om morgenen og den andre sent på ettermiddagen
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som opplever tretthet, depresjon og livskvalitetsproblemer
Tidsramme: 6 uker
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) vil bli administrert for å vurdere nivåene av tretthet og livskvalitet i uke 2, 3 og 5 av 6 ukers studien. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil også bli administrert for å utforske effekten av trening på depresjon i uke 2, 3 og 5 av 6 ukers prøveperioden.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere