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新诊断的急性或复发性髓系白血病或淋巴细胞白血病接受化疗患者的个体化锻炼计划

2012年3月5日更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

接受化疗的急性白血病患者的院内个体化处方运动干预

理由：个性化的锻炼计划可能有效减轻疲劳和抑郁，并改善接受白血病化疗患者的生活质量。

目的：这项临床试验正在研究个体化锻炼计划在接受化疗的新诊断急性或复发性髓细胞白血病或淋巴细胞白血病患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定个体化处方运动干预对接受化疗的新诊断急性或复发性髓系或淋巴细胞白血病患者的健身和血液参数、疲劳程度和生活质量的影响。

中学

确定为这些患者制定锻炼计划的可行性。
评估这些患者的心血管耐力、肌肉力量、选定的血液参数和炎症蛋白对运动的反应的变化。
评估这些患者的疲劳、抑郁和生活质量。

大纲：这是一项试点研究。

患者每周参加 3 至 4 次个性化的处方运动干预，持续 6 周（住院 4 周，在家 2 周）。锻炼与化疗的第一个疗程（诱导治疗）同时开始。每次锻炼包括3-5分钟的轻度拉伸（拉伸部分）、5-10分钟的卧式自行车骑行（心肺部分）、5-15分钟的阻力训练，包括手持哑铃、健身管、橡皮筋和健身球（阻力训练部分）和 5-10 分钟的腹部锻炼（核心肌肉部分）。

在研究干预期间，在基线和每周评估生活质量、疲劳和抑郁。

在基线以及第 3 周和第 6 周收集血样用于细胞因子分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

新诊断的急性或复发性髓细胞或淋巴细胞白血病
- 目前正在接受再诱导治疗或指定接受化疗治疗
预计住院时间为 3-4 周或更长时间
参与研究必须得到在北卡罗来纳大学医院期间直接负责患者护理的医生的批准

患者特征：

没有会影响患者参与运动康复计划的能力的情况，包括以下任何情况：
- 免疫缺陷
- 急性或慢性骨骼、关节或肌肉异常
- 急性或慢性呼吸道疾病
- 心血管疾病

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
个性化处方运动干预的效果大体时间：6周	所有患者将每周参加 3 至 4 次个性化的处方运动干预（取决于每周每位患者的身体状况），持续 6 周。运动干预将从研究的第 1 周开始，即第一组初步评估结束后的第二天。每个练习环节将分为两个回合。一场将在早上进行，第二场将在下午晚些时候进行	6周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
经历疲劳、抑郁和生活质量问题的受试者数量大体时间：6周	将在为期 6 周的试验的第 2、3 和 5 周进行癌症治疗功能评估（FACT-G），以评估疲劳程度和生活质量。在为期 6 周的试验的第 2、3 和 5 周，还将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 来探索运动对抑郁症的影响。	6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Claudio L. Battaglini, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月10日

首先提交符合 QC 标准的