Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset harjoitusohjelmat potilaille, jotka saavat kemoterapiaa vasta diagnosoidun akuutin tai uusiutuneen myelooisen leukemian tai lymfoblastisen leukemian vuoksi

maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Sairaalakohtaiset yksilölliset harjoitukset akuutille leukemiapotilaille, jotka saavat kemoterapiaa

PERUSTELUT: Yksilöllinen harjoitusohjelma voi olla tehokas vähentämään väsymystä ja masennusta sekä parantamaan leukemian kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatua.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin yksilölliset harjoitusohjelmat toimivat potilailla, jotka saavat kemoterapiaa äskettäin diagnosoituun akuuttiin tai uusiutuneeseen myelooiseen leukemiaan tai lymfoblastiseen leukemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä yksilöllisen harjoitustoimenpiteen vaikutukset kuntoon ja veriparametreihin, väsymystasoihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti tai uusiutunut myeloidinen tai lymfoblastinen leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa.

Toissijainen

  • Selvitä harjoitusohjelman kehittäminen näille potilaille.
  • Arvioi muutoksia näiden potilaiden kardiovaskulaarisessa kestävyydessä, lihasvoimassa, valituissa veriparametreissa ja tulehduksellisten proteiinien vasteessa liikuntaan.
  • Arvioi näiden potilaiden väsymys, masennus ja elämänlaatu.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Potilaat osallistuvat yksilölliseen reseptiiviseen liikuntainterventioon 3-4 kertaa viikossa 6 viikon ajan (4 viikkoa sairaalassa, 2 viikkoa kotona). Harjoittelu alkaa samanaikaisesti ensimmäisen kemoterapiakurssin (induktiohoidon) kanssa. Jokainen harjoituskerta sisältää 3-5 minuuttia kevyttä venyttelyä (venyttelykomponentti), 5-10 minuuttia pyöräilyä makuupyörällä (sydänhengityskomponentti), 5-15 minuuttia vastusharjoittelua, mukaan lukien käsipainot, harjoitusletkut, kuminauhat ja Fit-pallot (vastusharjoittelukomponentti) ja 5-10 minuuttia vatsaharjoituksia (sydänlihaskomponentti).

Elämänlaatua, väsymystä ja masennusta arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain tutkimuksen aikana.

Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja viikoilla 3 ja 6 sytokiinianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu akuutti tai uusiutunut myeloidinen tai lymfoblastinen leukemia

    • Hän saa parhaillaan reinduktiohoitoa tai on määrätty kemoterapiahoitoon
  • Odotettu sairaalahoito 3-4 viikkoa tai pidempään
  • Tutkimukseen osallistumisen tulee olla potilaan hoidosta suoraan vastuussa olevan lääkärin hyväksyntä Pohjois-Carolinan yliopiston sairaaloissa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei ehtoja, jotka vaarantaisivat potilaan kykyä osallistua kuntoutusohjelmaan, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Immuunivajaus
    • Akuutit tai krooniset luu-, nivel- tai lihashäiriöt
    • Akuutti tai krooninen hengitystieinfektio
    • Sydän-ja verisuonitauti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisen ohjaavan harjoituksen vaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaikki potilaat osallistuvat yksilölliseen reseptiiviseen liikuntainterventioon 3–4 kertaa viikossa (riippuen kunkin potilaan fyysisestä tilasta kunkin viikon aikana) 6 viikon ajan. Harjoitusinterventio alkaa tutkimuksen viikolla 1, seuraavana päivänä sen jälkeen, kun ensimmäinen alkuarviointi on saatu päätökseen. Jokainen harjoitusjakso jaetaan kahteen otteluun. Yksi ottelu suoritetaan aamulla ja toinen myöhään iltapäivällä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymystä, masennusta ja elämänlaatuongelmia kokevien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syöpähoidon yleisen toiminnallinen arviointi (FACT-G) annetaan väsymyksen ja elämänlaadun arvioimiseksi 6 viikon tutkimuksen viikoilla 2, 3 ja 5. Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D) hallinnoidaan myös harjoituksen vaikutusten masennukseen tutkimiseen 6 viikon tutkimuksen viikoilla 2, 3 ja 5.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Muu tunniste: PDQ number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lepo vitaalit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa