Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni edzésprogramok újonnan diagnosztizált akut vagy kiújult mieloid leukémia vagy limfoblasztos leukémia miatt kemoterápiában részesülő betegek számára

2012. március 5. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kórházon belüli, személyre szabott gyakorlati beavatkozás kemoterápiában részesülő akut leukémiás betegek számára

INDOKOLÁS: Az egyénre szabott edzésprogram hatékony lehet a fáradtság és a depresszió csökkentésében, valamint a leukémia miatt kemoterápiában részesülő betegek életminőségének javításában.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az egyénre szabott edzésprogramok mennyire működnek jól az újonnan diagnosztizált akut vagy kiújult mieloid leukémia vagy limfoblaszt leukémia miatt kemoterápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg a fitnesz és a vérparaméterek, a fáradtság szintje és az életminőség tekintetében egy személyre szabott gyakorlati beavatkozás hatásait az újonnan diagnosztizált akut vagy kiújult mieloid vagy limfoblaszt leukémiában szenvedő, kemoterápiában részesülő betegeknél.

Másodlagos

  • Határozza meg a gyakorlati program kidolgozásának megvalósíthatóságát ezeknek a betegeknek.
  • Értékelje a szív- és érrendszeri állóképességben, az izomerőben, a kiválasztott vérparaméterekben és a gyulladásos fehérjék testedzésre adott válaszában bekövetkezett változásokat ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje ezeknek a betegeknek a fáradtságát, depresszióját és életminőségét.

VÁZLAT: Ez egy kísérleti tanulmány.

A betegek heti 3-4 alkalommal, 6 héten keresztül (4 hét kórházban, 2 hét otthon) vesznek részt egy személyre szabott, előírt gyakorlati beavatkozáson. Az edzés az első kemoterápiás kúrával (indukciós terápia) egyidejűleg kezdődik. Minden edzés 3-5 perc könnyű nyújtásból (nyújtó komponens), 5-10 perc kerékpározásból fekvő kerékpáron (szív-respiratorikus komponens), 5-15 perc ellenállási edzésből áll, beleértve a kézi súlyzókat, az edzőcsövet, a gumiszalagokat és fit labdák (ellenállás edzés komponens), és 5-10 perc hasizom gyakorlatok (core izmok komponens).

Az életminőséget, a fáradtságot és a depressziót kiinduláskor és hetente értékelik a vizsgálati beavatkozás során.

Vérmintákat gyűjtünk az alapvonalon, valamint a 3. és 6. héten a citokinanalízishez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Újonnan diagnosztizált akut vagy kiújult mieloid vagy limfoblaszt leukémia

    • Jelenleg reindukciós terápiában részesül, vagy kemoterápiás kezelésre van kijelölve
  • Várható kórházi tartózkodás 3-4 hét vagy hosszabb
  • A vizsgálatban való részvételt a beteg ellátásáért közvetlenül felelős orvosnak jóvá kell hagynia, amíg a University of North Carolina Hospitals.

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nincs olyan állapot, amely veszélyeztetné a páciens azon képességét, hogy részt vegyen a gyakorlati rehabilitációs programban, beleértve a következők bármelyikét:

    • Immunhiány
    • Akut vagy krónikus csont-, ízület- vagy izomrendellenességek
    • Akut vagy krónikus légúti betegség
    • Szív-és érrendszeri betegségek

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyénre szabott előíró gyakorlati beavatkozás hatásai
Időkeret: 6 hét
Minden beteg heti 3-4 alkalommal (az egyes betegek fizikai állapotától függően) 6 héten keresztül részt vesz egy személyre szabott gyakorlati beavatkozáson. A gyakorlati beavatkozás a vizsgálat 1. hetében kezdődik, a kezdeti értékelések első sorozatának befejezését követő napon. Minden edzés két összecsapásra oszlik. Az egyik roham reggel, a második pedig késő délután kerül megrendezésre
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsággal, depresszióval és életminőségi problémákkal küzdő alanyok száma
Időkeret: 6 hét
A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G) a fáradtság szintjének és az életminőség felmérésére szolgál a 6 hetes vizsgálat 2., 3. és 5. hetében. Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) szintén a 6 hetes vizsgálat 2., 3. és 5. hetében kerül alkalmazásra, hogy feltárja a testmozgás depresszióra gyakorolt ​​hatását.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Egyéb azonosító: PDQ number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel