Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные программы упражнений для пациентов, получающих химиотерапию по поводу недавно диагностированного острого или рецидивирующего миелоидного лейкоза или лимфобластного лейкоза

5 марта 2012 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Индивидуальные лечебные упражнения в условиях стационара для пациентов с острым лейкозом, проходящих химиотерапию

ОБОСНОВАНИЕ: Индивидуальная программа упражнений может быть эффективной для уменьшения усталости и депрессии и улучшения качества жизни у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу лейкемии.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо индивидуальные программы упражнений работают у пациентов, получающих химиотерапию по поводу недавно диагностированного острого или рецидивирующего миелоидного лейкоза или лимфобластного лейкоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить эффекты, с точки зрения физической подготовки и параметров крови, уровня усталости и качества жизни, индивидуализированных предписывающих лечебных упражнений у пациентов с впервые диагностированным острым или рецидивирующим миелоидным или лимфобластным лейкозом, проходящих химиотерапию.

Среднее

  • Определите целесообразность разработки программы упражнений для этих пациентов.
  • Оцените изменения выносливости сердечно-сосудистой системы, мышечной силы, отдельных параметров крови и реакцию воспалительных белков на физическую нагрузку у этих пациентов.
  • Оцените усталость, депрессию и качество жизни этих пациентов.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

Пациенты участвуют в индивидуальной предписывающей лечебной физкультуре 3–4 раза в неделю в течение 6 недель (4 недели в больнице, 2 недели дома). Занятия спортом начинают одновременно с первым курсом (индукционная терапия) химиотерапии. Каждое занятие состоит из 3–5 минут легкой растяжки (растяжка), 5–10 минут езды на велосипеде на лежачем велосипеде (кардиореспираторный компонент), 5–15 минут силовой тренировки, включая ручные гантели, резиновые ленты и резиновые ленты. фитболы (компонент тренировки с отягощениями) и 5-10 минут упражнений на брюшной пресс (компонент основных мышц).

Качество жизни, утомляемость и депрессию оценивали исходно и еженедельно в ходе исследования.

Образцы крови собирают в начале исследования и на 3-й и 6-й неделе для анализа цитокинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Недавно диагностированный острый или рецидивирующий миелоидный или лимфобластный лейкоз

    • В настоящее время получает реиндукционную терапию или назначено химиотерапевтическое лечение
  • Ожидаемое пребывание в больнице 3-4 недели или дольше
  • Участие в исследовании должно быть одобрено врачом, непосредственно ответственным за уход за пациентом в больнице Университета Северной Каролины.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Отсутствие состояний, которые могли бы поставить под угрозу способность пациента участвовать в программе реабилитации с помощью физических упражнений, включая любое из следующего:

    • Иммунный дефицит
    • Острые или хронические аномалии костей, суставов или мышц
    • Острые или хронические респираторные заболевания
    • Сердечно-сосудистые заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты индивидуального предписывающего вмешательства в виде упражнений
Временное ограничение: 6 недель
Все пациенты будут участвовать в индивидуальной предписывающей лечебной физкультуре от 3 до 4 раз в неделю (в зависимости от физического состояния каждого пациента в течение каждой недели) в течение 6 недель. Вмешательство с упражнениями начнется на 1-й неделе исследования, на следующий день после завершения первой группы первоначальных оценок. Каждая тренировочная сессия будет разделена на два подхода. Один прием будет проводиться утром, а второй - ближе к вечеру.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, испытывающих усталость, депрессию и проблемы с качеством жизни
Временное ограничение: 6 недель
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G) будет проводиться для оценки уровня усталости и качества жизни на 2, 3 и 5 неделе 6-недельного испытания. Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) также будет применяться для изучения влияния физических упражнений на депрессию на 2, 3 и 5 неделях 6-недельного испытания.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Другой идентификатор: PDQ number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться