Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální cvičební programy pro pacienty, kteří dostávají chemoterapii pro nově diagnostikovanou akutní nebo relapsující myeloidní leukémii nebo lymfoblastickou leukémii

5. března 2012 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Individuální intervence preskriptivního cvičení v nemocnici pro pacienty s akutní leukémií podstupující chemoterapii

ODŮVODNĚNÍ: Individuální cvičební program může být účinný při snižování únavy a deprese a zlepšování kvality života u pacientů podstupujících chemoterapii leukémie.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře fungují individualizované cvičební programy u pacientů léčených chemoterapií pro nově diagnostikovanou akutní nebo recidivující myeloidní leukémii nebo lymfoblastickou leukémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Určete účinky, pokud jde o kondici a krevní parametry, úroveň únavy a kvalitu života, individualizovaného preskriptivního cvičení u pacientů s nově diagnostikovanou akutní nebo recidivující myeloidní nebo lymfoblastickou leukémií podstupujících chemoterapii.

Sekundární

  • Zjistěte, zda je pro tyto pacienty proveditelné vyvinout cvičební program.
  • U těchto pacientů hodnotit změny v kardiovaskulární vytrvalosti, svalové síle, vybraných krevních parametrech a reakci zánětlivých proteinů na zátěž.
  • Hodnotit únavu, depresi a kvalitu života těchto pacientů.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Pacienti se účastní individualizované preskriptivní pohybové intervence 3 až 4krát týdně po dobu 6 týdnů (4 týdny v nemocnici, 2 týdny doma). Cvičení začíná souběžně s prvním cyklem (indukční terapie) chemoterapie. Každé cvičení se skládá z 3–5 minut lehkého strečinku (protahovací složka), 5–10 minut jízdy na kole na kole vleže (kardiorespirační složka), 5–15 minut odporového tréninku včetně ručních činek, cvičebních hadic, gumiček a fit míče (složka odporového tréninku) a 5-10 minut cvičení na břicho (složka core svalů).

Kvalita života, únava a deprese jsou hodnoceny na začátku studie a každý týden během studijní intervence.

Vzorky krve se odebírají na začátku a v týdnech 3 a 6 pro analýzu cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaná akutní nebo recidivující myeloidní nebo lymfoblastická leukémie

    • V současné době podstupuje reindukční terapii nebo je určen k léčbě chemoterapií
  • Předpokládaná doba hospitalizace 3-4 týdny nebo déle
  • Účast ve studii musí schválit lékař přímo odpovědný za péči o pacienta v nemocnici University of North Carolina

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádná podmínka, která by ohrozila schopnost pacienta zúčastnit se cvičebního rehabilitačního programu, včetně některého z následujících:

    • Imunitní deficit
    • Akutní nebo chronické kostní, kloubní nebo svalové abnormality
    • Akutní nebo chronické onemocnění dýchacích cest
    • Kardiovaskulární onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky individualizovaného preskriptivního cvičení
Časové okno: 6 týdnů
Všichni pacienti se budou účastnit individuálního preskriptivního cvičení 3 až 4krát týdně (v závislosti na fyzickém stavu každého pacienta během každého týdne) po dobu 6 týdnů. Cvičební intervence začne v 1. týdnu studie, den po ukončení první baterie počátečních hodnocení. Každé cvičení bude rozděleno do dvou částí. Jeden zápas se bude konat ráno a druhý pozdě odpoledne
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů trpících únavou, depresí a problémy s kvalitou života
Časové okno: 6 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G) bude provedeno k posouzení úrovně únavy a kvality života v týdnech 2, 3 a 5 šestitýdenní studie. V 2., 3. a 5. týdnu šestitýdenního pokusu bude také podána Středisko epidemiologických studií Depression Scale (CES-D), aby prozkoumala účinky cvičení na depresi.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Jiný identifikátor: PDQ number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpočinkové životní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit