Programas de exercícios individualizados para pacientes recebendo quimioterapia para leucemia mielóide aguda ou recidivante recém-diagnosticada ou leucemia linfoblástica
Intervenção Prescritiva Individualizada de Exercícios Hospitalares para Pacientes com Leucemia Aguda Submetidos a Quimioterapia
JUSTIFICAÇÃO: Um programa de exercícios individualizado pode ser eficaz em diminuir a fadiga e depressão e melhorar a qualidade de vida em pacientes submetidos a quimioterapia para leucemia.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem os programas de exercícios individualizados funcionam em pacientes recebendo quimioterapia para leucemia mielóide aguda ou recidivante recentemente diagnosticada ou leucemia linfoblástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar os efeitos, em termos de condicionamento físico e parâmetros sanguíneos, níveis de fadiga e qualidade de vida, de uma intervenção individualizada de exercícios prescritos em pacientes com diagnóstico recente de leucemia mielóide ou linfoblástica aguda ou recidivante submetidos à quimioterapia.
Secundário
- Determine a viabilidade de desenvolver um programa de exercícios para esses pacientes.
- Avalie as mudanças na resistência cardiovascular, força muscular, parâmetros sanguíneos selecionados e resposta de proteínas inflamatórias ao exercício nesses pacientes.
- Avaliar fadiga, depressão e qualidade de vida desses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto.
Os pacientes participam de uma intervenção individualizada de exercícios prescritos 3 a 4 vezes por semana durante 6 semanas (4 semanas no hospital, 2 semanas em casa). O exercício começa concomitantemente com o primeiro ciclo (terapia de indução) de quimioterapia. Cada sessão de exercício consiste em 3-5 minutos de alongamento leve (componente de alongamento), 5-10 minutos de ciclismo na bicicleta reclinada (componente cardiorrespiratório), 5-15 minutos de treinamento de resistência, incluindo halteres de mão, tubos de exercício, elásticos e bolas de ajuste (componente de treinamento de resistência) e 5-10 minutos de exercícios abdominais (componente de músculos centrais).
Qualidade de vida, fadiga e depressão são avaliados no início e semanalmente durante a intervenção do estudo.
Amostras de sangue são coletadas na linha de base e nas semanas 3 e 6 para análise de citocinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Leucemia mielóide ou linfoblástica aguda ou recidivante recém-diagnosticada
- Atualmente recebendo terapia de reindução ou designado para tratamento quimioterápico
- Permanência hospitalar esperada de 3-4 semanas ou mais
- A participação no estudo deve ser aprovada pelo médico diretamente responsável pelo cuidado do paciente enquanto estiver nos Hospitais da Universidade da Carolina do Norte
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Nenhuma condição que comprometa a capacidade do paciente de participar do programa de exercícios de reabilitação, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Deficiência imunológica
- Anormalidades ósseas, articulares ou musculares agudas ou crônicas
- Doença respiratória aguda ou crônica
- Doença cardiovascular
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de uma intervenção individualizada de exercícios prescritivos
Prazo: 6 semanas
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Todos os pacientes participarão de uma intervenção individualizada de exercícios prescritos 3 a 4 vezes por semana (dependendo do estado físico de cada paciente durante cada semana) por um período de 6 semanas.
A intervenção com exercícios terá início na 1ª semana do estudo, um dia após o término da primeira bateria de avaliações iniciais.
Cada sessão de exercício será dividida em duas sessões.
Uma sessão será administrada pela manhã e a segunda no final da tarde
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com problemas de fadiga, depressão e qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) será administrada para avaliar os níveis de fadiga e a qualidade de vida nas semanas 2, 3 e 5 do teste de 6 semanas.
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) também será administrada para explorar os efeitos do exercício na depressão nas semanas 2, 3 e 5 do teste de 6 semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- fadiga
- depressão
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- efeitos psicossociais do câncer e seu tratamento
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia indiferenciada aguda
- leucemia linfoblástica aguda do adulto não tratada
- complicações musculoesqueléticas
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC 0526
- CDR0000551972 (Outro identificador: PDQ number)
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