Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle træningsprogrammer til patienter, der modtager kemoterapi for nyligt diagnosticeret akut eller recidiverende myeloid leukæmi eller lymfoblastisk leukæmi

5. marts 2012 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

In-hospital individualiseret receptpligtig træningsintervention til patienter med akut leukæmi, der gennemgår kemoterapi

RATIONALE: Et individualiseret træningsprogram kan være effektivt til at mindske træthed og depression og forbedre livskvaliteten hos patienter, der gennemgår kemoterapi for leukæmi.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt individualiserede træningsprogrammer virker hos patienter, der modtager kemoterapi for nyligt diagnosticeret akut eller recidiverende myeloid leukæmi eller lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem effekterne i form af fitness- og blodparametre, træthedsniveauer og livskvalitet af en individuel præskriptiv træningsintervention hos patienter med nyligt diagnosticeret akut eller recidiverende myeloid eller lymfoblastisk leukæmi, der gennemgår kemoterapi.

Sekundær

  • Bestem muligheden for at udvikle et træningsprogram for disse patienter.
  • Vurder ændringerne i kardiovaskulær udholdenhed, muskelstyrke, udvalgte blodparametre og inflammatoriske proteiners respons på træning hos disse patienter.
  • Evaluer træthed, depression og livskvalitet hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Patienterne deltager i en individuel præskriptiv træningsintervention 3 til 4 gange om ugen i 6 uger (4 uger på hospitalet, 2 uger i hjemmet). Træningen begynder samtidig med det første kursus (induktionsterapi) af kemoterapi. Hver træningssession består af 3-5 minutters let udstrækning (strækkomponent), 5-10 minutters cykling på liggende cykel (kardiorespiratorisk komponent), 5-15 minutters styrketræning inklusive håndvægte, træningsslanger, gummibånd og fit balls (modstandstræningskomponent), og 5-10 minutters maveøvelser (kernemuskulaturkomponent).

Livskvalitet, træthed og depression vurderes ved baseline og ugentligt under undersøgelsesintervention.

Blodprøver udtages ved baseline og i uge 3 og 6 til cytokinanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret akut eller recidiverende myeloid eller lymfoblastisk leukæmi

    • Modtager i øjeblikket re-induktionsterapi eller udpeget til kemoterapibehandling
  • Forventet hospitalsophold på 3-4 uger eller længere
  • Deltagelse i undersøgelsen skal godkendes af den læge, der er direkte ansvarlig for patientens pleje, mens han er på University of North Carolina Hospitals

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen tilstand, der ville kompromittere patientens evne til at deltage i træningsrehabiliteringsprogrammet, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Immundefekt
    • Akutte eller kroniske knogle-, led- eller muskulære abnormiteter
    • Akut eller kronisk luftvejssygdom
    • Kardiovaskulær sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af en individualiseret præskriptiv træningsintervention
Tidsramme: 6 uger
Alle patienter vil deltage i en individuel præskriptiv træningsintervention 3 til 4 gange om ugen (afhængigt af hver patients fysiske status i løbet af hver uge) i en periode på 6 uger. Træningsinterventionen begynder i uge 1 af undersøgelsen, dagen efter det første batteri af indledende vurderinger er afsluttet. Hver træningssession vil blive opdelt i to kampe. En kamp vil blive administreret om morgenen og den anden sent om eftermiddagen
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer, der oplever træthed, depression og livskvalitetsproblemer
Tidsramme: 6 uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) vil blive administreret for at vurdere niveauerne af træthed og livskvalitet i uge 2, 3 og 5 af det 6 uger lange forsøg. Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) vil også blive administreret for at udforske virkningerne af træning på depression i uge 2, 3 og 5 af 6 ugers forsøget.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2007

Først opslået (Skøn)

11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Anden identifikator: PDQ number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hvile vitals

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner