Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programas de ejercicio individualizados para pacientes que reciben quimioterapia por leucemia mieloide o leucemia linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada

5 de marzo de 2012 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Intervención de ejercicios prescriptivos individualizados en el hospital para pacientes con leucemia aguda que reciben quimioterapia

FUNDAMENTO: Un programa de ejercicio individualizado puede ser efectivo para disminuir la fatiga y la depresión y mejorar la calidad de vida en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funcionan los programas de ejercicio individualizados en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia mieloide o la leucemia linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar los efectos, en términos de condición física y parámetros sanguíneos, niveles de fatiga y calidad de vida, de una intervención individualizada de ejercicio prescriptivo en pacientes con leucemia mieloide o linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada que reciben quimioterapia.

Secundario

  • Determinar la factibilidad de desarrollar un programa de ejercicios para estos pacientes.
  • Evaluar los cambios en la resistencia cardiovascular, la fuerza muscular, los parámetros sanguíneos seleccionados y la respuesta de las proteínas inflamatorias al ejercicio en estos pacientes.
  • Evaluar fatiga, depresión y calidad de vida de estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Los pacientes participan en una intervención de ejercicios prescriptivos individualizados de 3 a 4 veces por semana durante 6 semanas (4 semanas en el hospital, 2 semanas en el hogar). El ejercicio comienza al mismo tiempo que el primer curso (terapia de inducción) de quimioterapia. Cada sesión de ejercicio consta de 3 a 5 minutos de estiramiento ligero (componente de estiramiento), de 5 a 10 minutos de ciclismo en la bicicleta reclinada (componente cardiorrespiratorio), de 5 a 15 minutos de entrenamiento de resistencia que incluye mancuernas, tubos de ejercicio, bandas elásticas y fit balls (componente de entrenamiento de resistencia) y 5-10 minutos de ejercicios abdominales (componente de músculos centrales).

La calidad de vida, la fatiga y la depresión se evalúan al inicio y semanalmente durante la intervención del estudio.

Las muestras de sangre se recogen al inicio y en las semanas 3 y 6 para el análisis de citoquinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Leucemia mieloide o linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada

    • Actualmente recibiendo terapia de reinducción o designado para tratamiento de quimioterapia
  • Estancia esperada en el hospital de 3 a 4 semanas o más
  • La participación en el estudio debe ser aprobada por el médico directamente responsable de la atención del paciente mientras esté en los hospitales de la Universidad de Carolina del Norte.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Ninguna condición que comprometa la capacidad del paciente para participar en el programa de rehabilitación de ejercicios, incluida cualquiera de las siguientes:

    • Inmunodeficiencia
    • Anomalías óseas, articulares o musculares agudas o crónicas
    • Enfermedad respiratoria aguda o crónica
    • Enfermedad cardiovascular

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de una intervención individualizada de ejercicio prescriptivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Todos los pacientes participarán en una intervención de ejercicio prescriptivo individualizado de 3 a 4 veces por semana (dependiendo del estado físico de cada paciente durante cada semana) por un período de 6 semanas. La intervención de ejercicio comenzará en la semana 1 del estudio, el día después de que concluya la primera batería de evaluaciones iniciales. Cada sesión de ejercicio se dividirá en dos tandas. Se administrará un combate por la mañana y el segundo por la tarde.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que experimentan fatiga, depresión y problemas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se administrará la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) para evaluar los niveles de fatiga y la calidad de vida en las semanas 2, 3 y 5 del ensayo de 6 semanas. También se administrará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) para explorar los efectos del ejercicio sobre la depresión en las semanas 2, 3 y 5 de la prueba de 6 semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Signos vitales en reposo

3
Suscribir