Programas de ejercicio individualizados para pacientes que reciben quimioterapia por leucemia mieloide o leucemia linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada
Intervención de ejercicios prescriptivos individualizados en el hospital para pacientes con leucemia aguda que reciben quimioterapia
FUNDAMENTO: Un programa de ejercicio individualizado puede ser efectivo para disminuir la fatiga y la depresión y mejorar la calidad de vida en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funcionan los programas de ejercicio individualizados en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia mieloide o la leucemia linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar los efectos, en términos de condición física y parámetros sanguíneos, niveles de fatiga y calidad de vida, de una intervención individualizada de ejercicio prescriptivo en pacientes con leucemia mieloide o linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada que reciben quimioterapia.
Secundario
- Determinar la factibilidad de desarrollar un programa de ejercicios para estos pacientes.
- Evaluar los cambios en la resistencia cardiovascular, la fuerza muscular, los parámetros sanguíneos seleccionados y la respuesta de las proteínas inflamatorias al ejercicio en estos pacientes.
- Evaluar fatiga, depresión y calidad de vida de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto.
Los pacientes participan en una intervención de ejercicios prescriptivos individualizados de 3 a 4 veces por semana durante 6 semanas (4 semanas en el hospital, 2 semanas en el hogar). El ejercicio comienza al mismo tiempo que el primer curso (terapia de inducción) de quimioterapia. Cada sesión de ejercicio consta de 3 a 5 minutos de estiramiento ligero (componente de estiramiento), de 5 a 10 minutos de ciclismo en la bicicleta reclinada (componente cardiorrespiratorio), de 5 a 15 minutos de entrenamiento de resistencia que incluye mancuernas, tubos de ejercicio, bandas elásticas y fit balls (componente de entrenamiento de resistencia) y 5-10 minutos de ejercicios abdominales (componente de músculos centrales).
La calidad de vida, la fatiga y la depresión se evalúan al inicio y semanalmente durante la intervención del estudio.
Las muestras de sangre se recogen al inicio y en las semanas 3 y 6 para el análisis de citoquinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Leucemia mieloide o linfoblástica aguda o recidivante recién diagnosticada
- Actualmente recibiendo terapia de reinducción o designado para tratamiento de quimioterapia
- Estancia esperada en el hospital de 3 a 4 semanas o más
- La participación en el estudio debe ser aprobada por el médico directamente responsable de la atención del paciente mientras esté en los hospitales de la Universidad de Carolina del Norte.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Ninguna condición que comprometa la capacidad del paciente para participar en el programa de rehabilitación de ejercicios, incluida cualquiera de las siguientes:
- Inmunodeficiencia
- Anomalías óseas, articulares o musculares agudas o crónicas
- Enfermedad respiratoria aguda o crónica
- Enfermedad cardiovascular
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de una intervención individualizada de ejercicio prescriptivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Todos los pacientes participarán en una intervención de ejercicio prescriptivo individualizado de 3 a 4 veces por semana (dependiendo del estado físico de cada paciente durante cada semana) por un período de 6 semanas.
La intervención de ejercicio comenzará en la semana 1 del estudio, el día después de que concluya la primera batería de evaluaciones iniciales.
Cada sesión de ejercicio se dividirá en dos tandas.
Se administrará un combate por la mañana y el segundo por la tarde.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que experimentan fatiga, depresión y problemas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se administrará la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) para evaluar los niveles de fatiga y la calidad de vida en las semanas 2, 3 y 5 del ensayo de 6 semanas.
También se administrará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) para explorar los efectos del ejercicio sobre la depresión en las semanas 2, 3 y 5 de la prueba de 6 semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- fatiga
- depresión
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- Efectos psicosociales del cáncer y su tratamiento.
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia aguda indiferenciada
- leucemia linfoblástica aguda en adultos no tratada
- complicaciones musculoesqueléticas
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 0526
- CDR0000551972 (Otro identificador: PDQ number)
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