새로 진단된 급성 또는 재발성 골수성 백혈병 또는 림프 구성 백혈병에 대한 화학 요법을 받는 환자를 위한 개별화된 운동 프로그램
화학 요법을 받는 급성 백혈병 환자를 위한 병원 내 개별 처방적 운동 중재
근거: 개별화된 운동 프로그램은 백혈병에 대한 화학 요법을 받는 환자의 피로와 우울증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 급성 또는 재발성 골수성 백혈병 또는 림프 구성 백혈병에 대해 화학 요법을 받는 환자에서 개별화된 운동 프로그램이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
주요한
- 화학 요법을 받고 있는 새로 진단된 급성 또는 재발성 골수성 또는 림프구성 백혈병 환자의 체력 및 혈액 매개변수, 피로 수준 및 삶의 질 측면에서 개별화된 처방 운동 개입의 효과를 결정합니다.
중고등 학년
- 이러한 환자를 위한 운동 프로그램 개발의 타당성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 운동에 대한 심혈관 지구력, 근력, 선택된 혈액 매개변수 및 염증 단백질 반응의 변화를 평가합니다.
- 이러한 환자의 피로, 우울증 및 삶의 질을 평가합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
환자는 6주 동안(4주 병원, 2주 집에서) 주당 3~4회 개별화된 처방 운동 개입에 참여합니다. 운동은 화학 요법의 첫 번째 과정(유도 요법)과 동시에 시작됩니다. 각 운동 세션은 3-5분의 가벼운 스트레칭(스트레칭 구성 요소), 리컴번트 자전거(심폐 구성 요소)에서 5-10분의 자전거 타기(심폐 구성 요소), 핸드 덤벨, 운동 튜브, 고무 밴드 및 핏 볼(저항 훈련 구성 요소), 복근 운동 5-10분(코어 근육 구성 요소).
삶의 질, 피로 및 우울증은 기준선에서 그리고 연구 개입 동안 매주 평가됩니다.
사이토카인 분석을 위해 기준선과 3주차 및 6주차에 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
새로 진단된 급성 또는 재발성 골수성 또는 림프구성 백혈병
- 현재 재유도 요법을 받고 있거나 화학 요법 치료를 위해 지정된
- 3-4주 이상의 입원이 예상됨
- 연구 참여는 노스캐롤라이나 대학 병원에 있는 동안 환자 치료를 직접 담당하는 의사의 승인을 받아야 합니다.
환자 특성:
다음 중 하나를 포함하여 운동 재활 프로그램에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 조건이 없습니다.
- 면역 결핍
- 급성 또는 만성 뼈, 관절 또는 근육 이상
- 급성 또는 만성 호흡기 질환
- 심혈관 질환
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별화된 처방적 운동 개입의 효과
기간: 6주
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모든 환자는 6주 동안 주당 3~4회(매주 각 환자의 신체 상태에 따라) 개별화된 처방 운동 개입에 참여하게 됩니다.
운동 개입은 초기 평가의 첫 번째 배터리가 종료된 다음 날인 연구 1주차에 시작됩니다.
각 운동 세션은 두 시합으로 나뉩니다.
1회는 오전에, 2회는 오후 늦게 실시합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로, 우울증 및 삶의 질 문제를 경험한 대상자의 수
기간: 6주
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 6주 시험의 2주, 3주 및 5주차에 피로도와 삶의 질을 평가하기 위해 시행됩니다.
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 6주 임상시험의 2, 3, 5주차에 운동이 우울증에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행될 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 피로
- 우울증
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(8;21)(q22;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- 암과 치료의 심리사회적 영향
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 급성 미분화 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 림프 구성 백혈병
- 근골격계 합병증
기타 연구 ID 번호
- LCCC 0526
- CDR0000551972 (기타 식별자: PDQ number)
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휴식 활력에 대한 임상 시험
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