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Individuelle Trainingsprogramme für Patienten, die eine Chemotherapie wegen neu diagnostizierter akuter oder rezidivierter myeloischer Leukämie oder lymphoblastischer Leukämie erhalten

5. März 2012 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Individualisierte präskriptive Übungsintervention im Krankenhaus für Patienten mit akuter Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen

BEGRÜNDUNG: Ein individuelles Trainingsprogramm kann bei der Linderung von Müdigkeit und Depressionen wirksam sein und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Chemotherapie gegen Leukämie unterziehen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut individualisierte Trainingsprogramme bei Patienten funktionieren, die eine Chemotherapie wegen neu diagnostizierter akuter oder rezidivierter myeloischer Leukämie oder lymphoblastischer Leukämie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Auswirkungen einer individualisierten verschreibungspflichtigen Übungsintervention bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter oder rezidivierter myeloischer oder lymphoblastischer Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen, in Bezug auf Fitness und Blutparameter, Müdigkeitsniveau und Lebensqualität.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Machbarkeit der Entwicklung eines Trainingsprogramms für diese Patienten.
  • Bewerten Sie die Veränderungen der kardiovaskulären Ausdauer, der Muskelkraft, ausgewählter Blutparameter und der Reaktion von Entzündungsproteinen auf körperliche Betätigung bei diesen Patienten.
  • Bewerten Sie Müdigkeit, Depression und Lebensqualität dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Die Patienten nehmen 6 Wochen lang 3 bis 4 Mal pro Woche an einer individuellen verschreibungspflichtigen Übungsintervention teil (4 Wochen im Krankenhaus, 2 Wochen zu Hause). Das Training beginnt gleichzeitig mit der ersten Chemotherapie (Induktionstherapie). Jede Trainingseinheit besteht aus 3–5 Minuten leichtem Dehnen (Stretch-Komponente), 5–10 Minuten Radfahren auf dem Liegerad (kardiorespiratorische Komponente), 5–15 Minuten Krafttraining einschließlich Handhanteln, Trainingsschläuchen, Gummibändern usw Fitballs (Widerstandstrainingskomponente) und 5-10 Minuten Bauchübungen (Kernmuskelkomponente).

Lebensqualität, Müdigkeit und Depression werden zu Studienbeginn und wöchentlich während der Studienintervention beurteilt.

Zur Zytokinanalyse werden zu Studienbeginn und in den Wochen 3 und 6 Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Neu diagnostizierte akute oder rezidivierte myeloische oder lymphatische Leukämie

    • Sie erhalten derzeit eine Reinduktionstherapie oder sind für eine Chemotherapie vorgesehen
  • Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von 3-4 Wochen oder länger
  • Die Teilnahme an der Studie muss vom Arzt genehmigt werden, der direkt für die Betreuung des Patienten während seines Aufenthaltes in den Krankenhäusern der University of North Carolina verantwortlich ist

PATIENTENMERKMALE:

  • Kein Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme am Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen würde, einschließlich einer der folgenden:

    • Immunschwäche
    • Akute oder chronische Knochen-, Gelenk- oder Muskelanomalien
    • Akute oder chronische Atemwegserkrankung
    • Herzkreislauferkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer individualisierten präskriptiven Übungsintervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Alle Patienten nehmen über einen Zeitraum von 6 Wochen drei- bis viermal pro Woche (abhängig vom körperlichen Zustand jedes Patienten während jeder Woche) an einer individuellen verschreibungspflichtigen Übungsintervention teil. Die Übungsintervention beginnt in Woche 1 der Studie, einen Tag nach Abschluss der ersten Reihe von Erstbeurteilungen. Jede Trainingseinheit wird in zwei Abschnitte unterteilt. Ein Kampf wird morgens und der zweite am späten Nachmittag durchgeführt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die unter Müdigkeit, Depressionen und Problemen mit der Lebensqualität leiden
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) wird durchgeführt, um den Grad der Müdigkeit und Lebensqualität in den Wochen 2, 3 und 5 der 6-wöchigen Studie zu beurteilen. Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) wird ebenfalls angewendet, um die Auswirkungen von Bewegung auf Depressionen in den Wochen 2, 3 und 5 des 6-wöchigen Versuchs zu untersuchen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudio L. Battaglini, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 0526
  • CDR0000551972 (Andere Kennung: PDQ number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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