メタドンの代謝クリアランスにおける CYP2B6、CYP3A4、および MDR1 の役割
2010年10月11日 更新者：University of Washington
ヒト被験者におけるメタドンの代謝クリアランスにおける CYP2B6、CYP3A4、および MDR1 の役割
この研究の目的は、CYP2B6、CYP3A4、および MDR1 多型がメタドンの代謝にどの程度影響するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
メタドン維持療法 (MMT) は、アヘン中毒者のリハビリに使用され、患者の生活の質を高め、社会的および心理的機能を改善すると同時に、社会全体のコストを削減します。 メタドンの維持用量は患者によって大きく異なり、メタドンとさまざまな疾患の治療に使用されるさまざまな薬との間で薬物相互作用が観察されています。 メタドンの代謝に関与する酵素の特定と理解は、メタドン投与の個別化における戦略の改善につながり、有害な薬物相互作用のリスクを軽減する可能性があります。
いくつかのシトクロム P450 酵素 (CYP) が同定されており、in vitro でのメタドン代謝、特に CYP2B6 および CYP3A4 に関与していると仮定されています。 ただし、in vivo でのメタドンの除去クリアランスにおける CYP2B6 と CYP3A4 の定量的寄与は未定義のままです。 さらに、メタドンは、腸粘膜での排出トランスポーターである P-糖タンパク質 (Pgp) の基質です。 以下の仮説を調査するために、健康な人間を対象としたパイロット研究を提案しています。
- Pgp は胃腸吸収を制限します
- CYP2B6 および CYP3A4 活性の被験者間変動は、in vivo でのメタドンクリアランスの変動を説明する
これは、メタドンの薬物動態と、Pgp (ジゴキシン)、CYP2B6 (ブプロピオン)、および CYP3A4 (ミダゾラム) の表現型プローブを関連付けることによって達成されます。 これらのデータを使用して、MMT 患者のコホートにおけるメタドン維持用量の予測における MDR1 および CYP ジェノタイピングの有用性を評価するためのヒト被験者研究を設計する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean C Dinh, PharmD
- 電話番号：206.616.2775
- メール：jeandinh@u.washington.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rheem A Totah, PhD
- 電話番号：206.543.9481
- メール：rtotah@u.washington.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- University of Washington General Clinical Research Center
-
主任研究者：
- Rheem A Totah, PhD
-
主任研究者：
- Danny Shen, PhD
-
副調査官：
- Gregory Terman, MD
-
副調査官：
- Kristin K Patton, MD
-
副調査官：
- Jean C Dinh, BS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 理想体重の25%以内
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 敵、非戦闘員
- 喫煙者
- 肝疾患の病歴がある
- 心臓病の病歴がある
- 薬物乱用歴がある
- 現在処方薬服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CYP3A4 および/または CYP2B6 および Pgp のプローブ基質の濃度曲線の面積と、メタドンの濃度曲線の面積との間に相関関係があるかどうかを調べます。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LC-MS アッセイは、プローブ基質、メタドン、およびそれらの代謝産物の血漿含有量を分析するために開発されます。具体的には、ミダゾラム、1-OHミダゾラム、ブプロピオン、t-ブチルヒドロキシブプロピオン、ジゴキシン、メタドン、およびEDDP（メタドン代謝物）です。
時間枠：2年
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2年
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メタドンの薬物動態において重要であることがこの研究で特定されるバリアント対立遺伝子の将来のジェノタイピングのために、被験者の DNA を分離して保管します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rheem A Totah, PhD、University of Washington, Medicinal Chemistry Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (予期された)
2011年1月1日
研究の完了 (予期された)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月11日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 化学誘発性疾患
- 物質関連障害
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 保護剤
- 強心剤
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- 抗うつ剤
- ドーパミン剤
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- 呼吸器系薬剤
- ドーパミン取り込み阻害剤
- 鎮咳剤
- ジゴキシン
- ミダゾラム
- ブプロピオン
- メタドン
その他の研究ID番号
- 30931-A
- 06-3659-A 01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミダゾラム（薬）、ジゴキシン（薬）の臨床試験
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust完了
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of Texas Southwestern... と他の協力者完了
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集
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